Г004-00110-00/02928603 | РЗН 2022/16299
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928603 | РЗН 2022/16299
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928603
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative в наборах
варианты исполнения: 1. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в капсулах оттенка А2, в составе: - 5 капсул по 0,2 г, реставрационный гид - 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative - 1 экз.; - блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 1 экз.; - диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования - 1 экз.; - диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования - 1 экз.; - дискодержатель - 1 шт., инструкция к дискодержателю - 1 экз. 2. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в дозаторе оттенка А2, в составе: - 1 дозатор по 1 г, реставрационный гид - 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative - 1 экз.; - блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 1 экз.; - диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования - 1 экз.; - диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования - 1 экз.; - дискодержатель - 1 шт., инструкция к дискодержателю - 1 экз.
варианты исполнения: 1. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в капсулах оттенка А2, в составе: - 5 капсул по 0,2 г, реставрационный гид - 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative - 1 экз.; - блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 1 экз.; - диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования - 1 экз.; - диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования - 1 экз.; - дискодержатель - 1 шт., инструкция к дискодержателю - 1 экз. 2. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в дозаторе оттенка А2, в составе: - 1 дозатор по 1 г, реставрационный гид - 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative - 1 экз.; - блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 1 экз.; - диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования - 1 экз.; - диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования - 1 экз.; - дискодержатель - 1 шт., инструкция к дискодержателю - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337620
Адрес
3M ESPE Dental Products, 2111 MeGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA; 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany; 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany