Г004-00110-00/02928527 | РЗН 2022/16296
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928527 | РЗН 2022/16296
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16296
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928527
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЛОВЕРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kims Med Co., Ltd. (Кимс Mед КO., ЛТД.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#112, #214 Bio Material and Component Service Center, Gwangju Techno Park, 249, Chuam-ro, Buk-gu, Gwanju, Republic of Korea (Республика Корея)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#112, #214 Bio Material and Component Service Center, Gwangju Techno Park, 249, Chuam-ro, Buk-gu, Gwanju, Republic of Korea (Республика Корея)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный предназначен для облегчения установки силиконовых гелевых имплантатов за счет создания между оболочкой и тканями контактной поверхности,имеющей меньшее трение при введении имплантата
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274910
Адрес
Kims Med Co., Ltd. (Кимс Mед КO., ЛТД.), #112, #214 Bio Material and Component Service Center, Gwangju Techno Park, 249, Chuam-ro, Buk-gu, Gwanju, Republic of Korea
Наименование
Рукав EZ Fan для установки силиконовых гелевых имплантатов при операциях по реконструкции груди, стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16296
Дата регистрации МИ
17.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928527
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.01.2022 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
274910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы