Г004-00110-00/02928161 | РЗН 2022/16290

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928161 | РЗН 2022/16290
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16290
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс реабилитационный Luna EMG с принадлежностями
в составе: 1. Основной блок Luna EMG. 2. Кабель электропитания. 3. Панель управления. 4. Блок питания панели управления. 5. Кронштейн панели управления. 6. Ключ для кронштейна панели управления. 7. Набор насадок для реабилитации (при необходимости), в составе: 7.1. Насадка для сгибания пальцев. 7.2. Насадка «Ключ» малая. 7.3. Насадка «Ключ» большая. 7.4. Насадка для сгибания запястья малая. 7.5. Насадка для сгибания запястья большая. 7.6. Насадка для девиации кисти детская. 7.7. Насадка для девиации кисти малая. 7.8. Насадка для девиации кисти средняя. 7.9. Насадка для девиации кисти. 8. Динамическая насадка для сгибания/разгибания локтевого сустава. 9. Динамическая насадка ?Рулевое колесо?. 10. Универсальная насадка для верхних конечностей. 11. Универсальная насадка для нижних конечностей. 12. Кнопка аварийной остановки со стороны пациента. 13. Биоэлектрический кабель MDR26 двухканальный - 5 шт. (при необходимости). 14. Биоэлектрический кабель MDR26 шестиканальный - 5 шт. (при необходимости). 15. Биоэлектрический кабель MDR26 для мышц тазового дна двухканальный - 5 шт. (при необходимости). 16. Биоэлектрический кабель MDR26 для мышц тазового дна шестиканальный - 5 шт. (при необходимости). 17. Электроды Sorimex - 100 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 18. Электрод 2-контактный вагинальный взрослый (PR-02A) - 25 шт. (при необходимости). 19. Электрод 3-контактный вагинальный взрослый (PR-10A) - 10 шт. (при необходимости). 20. Электрод 2-контактный вагинальный малый (PR-14A) - 5 шт. (при необходимости). 21. Электрод 2-контактный анальный взрослый (PR-09A) - 25 шт. (при необходимости). 22. Электрод 3-контактный анальный взрослый (PR-12A) - 10 шт. (при необходимости). 23. Электрод 2-контактный анальный малый (PR-20A) - 5 шт. (при необходимости). 24. Руководcтво по эксплуатации. Принадлежности: 1. USB - разветвитель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭГЗОТек Сп. з о. о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, EGZOTech Sp. z o. o., ul. Romualda Traugutta, 6H, PL/44-100 Gliwice, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, EGZOTech Sp. z o. o., ul. Romualda Traugutta, 6H, PL/44-100 Gliwice, Poland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293300
Адрес
EGZOTech Sp. z o. o., ul. Romualda Traugutta, 6H, PL/44-100 Gliwice, Poland
Документы