РЗН 2021/16287
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.01.2022 по 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16287
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект мешков для крови Reveos NLR
в составе: 1. Мешок для цельной крови - 1 шт. 2. Переносной мешок для тромбоцитов - 1шт. 3. Мешок для плазмы - 1 шт. 4. Мешок для эритроцитов - 1 шт. 5. Мешок для остаточных лейкоцитов - 1 шт. 6. Мешок для проб/отвода крови - 1 шт. 7. Игла - 1 шт. 8. Насадка иглы защитная - 1 шт. 9. Держатель пробирок/Луэр-адаптер - 1 шт. 10. Соединитель крестовидный - 1 шт. 11. Держатель мешка крови - 1 шт. 12. Соединитель Y-образный - 2 шт. 13. Зажим синий - 2 шт. 14. Соединитель CLIKTIP хрупкий - 3 шт. 15. Зажим белый - 1 шт.
в составе: 1. Мешок для цельной крови - 1 шт. 2. Переносной мешок для тромбоцитов - 1шт. 3. Мешок для плазмы - 1 шт. 4. Мешок для эритроцитов - 1 шт. 5. Мешок для остаточных лейкоцитов - 1 шт. 6. Мешок для проб/отвода крови - 1 шт. 7. Игла - 1 шт. 8. Насадка иглы защитная - 1 шт. 9. Держатель пробирок/Луэр-адаптер - 1 шт. 10. Соединитель крестовидный - 1 шт. 11. Держатель мешка крови - 1 шт. 12. Соединитель Y-образный - 2 шт. 13. Зажим синий - 2 шт. 14. Соединитель CLIKTIP хрупкий - 3 шт. 15. Зажим белый - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕРУМО Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, помещ. I, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо БСТ Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144290
Адрес
Terumo BCT Vietnam Co., Ltd., Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
Наименование
Комплект мешков для крови Reveos NLR
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16287
Дата регистрации МИ
17.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930653
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
144290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы