Г004-00110-00/02925448 | РЗН 2021/16280
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925448 | РЗН 2021/16280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16280
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925448
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор гинекологический одноразовый стерильный
в вариантах исполнения: 1. Набор гинекологический одноразовый стерильный №1, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип А - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара; 2. Набор гинекологический одноразовый стерильный № 2, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип B - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 3. Набор гинекологический одноразовый стерильный №3, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип D2 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 4. Набор гинекологический одноразовый стерильный №4, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип E1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 5. Набор гинекологический одноразовый стерильный №5, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип F1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 6. Набор гинекологический одноразовый стерильный №6, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип А - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 7. Набор гинекологический одноразовый стерильный №7, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип B - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 8. Набор гинекологический одноразовый стерильный №8, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип D2 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 9. Набор гинекологический одноразовый стерильный №9, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип E1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 10. Набор гинекологический одноразовый стерильный №10, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип F1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 11. Набор гинекологический одноразовый стерильный №11, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип А - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 12. Набор гинекологический одноразовый стерильный №12, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип B - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 13. Набор гинекологический одноразовый стерильный №13, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип D2 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 14. Набор гинекологический одноразовый стерильный №14, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип E1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 15. Набор гинекологический одноразовый стерильный №15, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип F1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 16. Набор гинекологический одноразовый стерильный №16, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 17. Набор гинекологический одноразовый стерильный №17, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер М - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 18. Набор гинекологический одноразовый стерильный №18, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
в вариантах исполнения: 1. Набор гинекологический одноразовый стерильный №1, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип А - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара; 2. Набор гинекологический одноразовый стерильный № 2, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип B - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 3. Набор гинекологический одноразовый стерильный №3, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип D2 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 4. Набор гинекологический одноразовый стерильный №4, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип E1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 5. Набор гинекологический одноразовый стерильный №5, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип F1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 6. Набор гинекологический одноразовый стерильный №6, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип А - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 7. Набор гинекологический одноразовый стерильный №7, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип B - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 8. Набор гинекологический одноразовый стерильный №8, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип D2 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 9. Набор гинекологический одноразовый стерильный №9, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип E1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 10. Набор гинекологический одноразовый стерильный №10, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип F1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 11. Набор гинекологический одноразовый стерильный №11, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип А - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 12. Набор гинекологический одноразовый стерильный №12, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип B - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 13. Набор гинекологический одноразовый стерильный №13, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип D2 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 14. Набор гинекологический одноразовый стерильный №14, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип E1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 15. Набор гинекологический одноразовый стерильный №15, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - зонд урогенитальный, Тип F1 - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 16. Набор гинекологический одноразовый стерильный №16, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 17. Набор гинекологический одноразовый стерильный №17, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер М - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара. 18. Набор гинекологический одноразовый стерильный №18, в составе: - салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.; - зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.; - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321950
Адрес
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No.18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Jiangsu Province, People's Republic Of China
Наименование
Набор гинекологический одноразовый стерильный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16280
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925448
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
321950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы