Г004-00110-00/02927850 | РЗН 2021/16278
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927850 | РЗН 2021/16278
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16278
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927850
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр "Armed"
варианты исполнения: 1. YT-1, в составе: 1.1. Термометр - 1 шт. 1.2. Щелочная батарея типа ААА - 2 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. YT-2, в составе: 2.1. Термометр - 1 шт. 2.2. Щелочная батарея типа ААА - 2 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. YHT101, в составе: 3.1. Термометр - 1 шт. 3.2. Щелочная батарея типа ААА - 2 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4. YHT200, в составе: 4.1. Термометр - 1 шт. 4.2. Щелочная батарея типа ААА - 2 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
варианты исполнения: 1. YT-1, в составе: 1.1. Термометр - 1 шт. 1.2. Щелочная батарея типа ААА - 2 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. YT-2, в составе: 2.1. Термометр - 1 шт. 2.2. Щелочная батарея типа ААА - 2 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. YHT101, в составе: 3.1. Термометр - 1 шт. 3.2. Щелочная батарея типа ААА - 2 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4. YHT200, в составе: 4.1. Термометр - 1 шт. 4.2. Щелочная батарея типа ААА - 2 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China (1 Байшенг Роуд, Девелопмент Зон, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China (1 Байшенг Роуд, Девелопмент Зон, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для измерения температуры тела человека в стационарных и домашних условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126390
Адрес
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.), Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Наименование
Термометр "Armed"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16278
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927850
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2021 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
126390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы