Г004-00110-00/02931260 | РЗН 2021/16260
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931260 | РЗН 2021/16260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2022 по 25.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931260
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшет одноразовый для лабораторных исследований по ТУ 32.50.50-017-54287340-2021
варианты исполнения: 1. Планшет ПЛ-1-96-0,3-ПС. 2. Планшет ПЛК-1-96-0,3-ПС с крышкой. 3. Планшет ПЛ-2-96-0,3-ПС. 4. Планшет ПЛК-2-96-0,3-ПС с крышкой. 5. Планшет ПЛ-3-96-0,3-ПС. 6. Планшет ПЛК -3-96-0,3-ПС с крышкой. 7. Планшет ПЛ-2-96-0,1-ПП. 8. Планшет ПЛ-2-96-0,11-ПП. 9. Планшет ПЛ-2-96-0,12-ПП. 10. Планшет ПЛ-2-96-0,2-ПП. 11. Планшет ПЛ-2-96-0,21-ПП. 12. Планшет ПЛ-2-96-0,22-ПП. 13. Планшет ПЛ-2-96-0,5-ПП. 14. Планшет ПЛ-2-96-1,1 -ПП. 15. Планшет ПЛ-2-96-2,2-ПП. Принадлежности: 1. Крышка к планшету ПЛ-1-96-0,3-ПС. 2. Крышка к планшету ПЛ-2-96-0,3-ПС. 3. Крышка к планшету ПЛ-3-96-0,3-ПС. 4. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-0,5-ПП. 5. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-1,1-ПП. 6. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-2,2-ПП. 7. Крышка плоская 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП. 8. Крышка выпуклая 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП. 9. Крышка плоская 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП 10. Крышка выпуклая 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП. 11. Крышка плоская 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП. 12. Крышка выпуклая 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП.
варианты исполнения: 1. Планшет ПЛ-1-96-0,3-ПС. 2. Планшет ПЛК-1-96-0,3-ПС с крышкой. 3. Планшет ПЛ-2-96-0,3-ПС. 4. Планшет ПЛК-2-96-0,3-ПС с крышкой. 5. Планшет ПЛ-3-96-0,3-ПС. 6. Планшет ПЛК -3-96-0,3-ПС с крышкой. 7. Планшет ПЛ-2-96-0,1-ПП. 8. Планшет ПЛ-2-96-0,11-ПП. 9. Планшет ПЛ-2-96-0,12-ПП. 10. Планшет ПЛ-2-96-0,2-ПП. 11. Планшет ПЛ-2-96-0,21-ПП. 12. Планшет ПЛ-2-96-0,22-ПП. 13. Планшет ПЛ-2-96-0,5-ПП. 14. Планшет ПЛ-2-96-1,1 -ПП. 15. Планшет ПЛ-2-96-2,2-ПП. Принадлежности: 1. Крышка к планшету ПЛ-1-96-0,3-ПС. 2. Крышка к планшету ПЛ-2-96-0,3-ПС. 3. Крышка к планшету ПЛ-3-96-0,3-ПС. 4. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-0,5-ПП. 5. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-1,1-ПП. 6. Гребенка к планшету ПЛ-2-96-2,2-ПП. 7. Крышка плоская 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП. 8. Крышка выпуклая 4-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,1-ПП/ ПЛ-2-96-0,2-ПП. 9. Крышка плоская 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП 10. Крышка выпуклая 8-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,11-ПП/ ПЛ-2-96-0,21-ПП. 11. Крышка плоская 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП. 12. Крышка выпуклая 12-луночная к планшету ПЛ-2-96-0,12-ПП/ ПЛ-2-96-0,22-ПП.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПЕРИНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188689, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188689, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327170
Адрес
АО "Перинт", 188689, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16к
Наименование
Планшет одноразовый для лабораторных исследований по ТУ 32.50.50-017-54287340-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16260
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931260
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2024
Период действия
с 25.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327170
Наименование
Планшет одноразовый для лабораторных исследований по ТУ 32.50.50-017-54287340-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16260
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2021 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы