Г004-00110-00/02925275 | РЗН 2021/16252
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925275 | РЗН 2021/16252
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16252
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925275
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение RayStation 8B для планирования и анализа лучевой терапии
1. RayStation Planning, в составе: - rayPlatform; - ray Anatomy; - rayEvaluation; - raySetup; - rayConformal; - rayintensity; - ray Arc; - rayXomo; - ray Wave; - rayElectronPlanning; - rayPassiveScattering; - rayUniformScanning; - rayPencilScanning; - rayWobbling; - rayLineScanning; - rayCarbonPlanning; - rayNavigator (при необходимости); - rayFallback (при необходимости); - rayAutoBreast (при необходимости); - rayBiology (при необходимости); - rayDeformable (при необходимости); - гауТгаскег (при необходимости); - ray Adaptive (при необходимости); - raySimulation (при необходимости); - rayExplorer (при необходимости); - rayDeepPlanning (при необходимости); - rayDeepSegmentation (при необходимости). 2. RayStation Tracker, в составе: - rayPlatform; - rayEvaluation; - rayAnatomy; - rayDeformable; - гауТгаскеr; - rayPhotonPhysics (при необходимости); - rayElectronPhysics (при необходимости); - rayProtonPhysics (при необходимости); - rayCarbonPhysics (при необходимости); - rayBiology (при необходимости); - rayDeepSegmentation (при необходимости). 3. RayStation Anatomy, в составе: - rayPlatform; - ray Anatomy; - rayDeformable (при необходимости); - rayDeepSegmentation (при необходимости). 4. RayStation Evaluation, в составе: - rayPlatform; - rayEvaluation; - rayBiology (при необходимости). 5. RayStation Doctor, в составе: - rayPlatform; - ray Anatomy; - rayEvaluation; - rayDeformable (при необходимости); - rayBiology (при необходимости); - raySimulation (raySetup, rayConformal) (при необходимости); - rayDeepSegmentation (при необходимости). 6. RayStation Simulation, в составе: - rayPlatform; - rayAnatomy; - raySimulation (raySetup, rayConformal); - rayDeformable (при необходимости); - rayDeepSegmentation (при необходимости). 7. RayPhysics. 8. RayLearner. 9. USB-флеш-накопитель c инсталлятором программного обеспечения RayStation 8В, с руководством пользователя. 10. Руководство по установке программного обеспечения. 11. USB-ключ защиты программного обеспечения.
1. RayStation Planning, в составе: - rayPlatform; - ray Anatomy; - rayEvaluation; - raySetup; - rayConformal; - rayintensity; - ray Arc; - rayXomo; - ray Wave; - rayElectronPlanning; - rayPassiveScattering; - rayUniformScanning; - rayPencilScanning; - rayWobbling; - rayLineScanning; - rayCarbonPlanning; - rayNavigator (при необходимости); - rayFallback (при необходимости); - rayAutoBreast (при необходимости); - rayBiology (при необходимости); - rayDeformable (при необходимости); - гауТгаскег (при необходимости); - ray Adaptive (при необходимости); - raySimulation (при необходимости); - rayExplorer (при необходимости); - rayDeepPlanning (при необходимости); - rayDeepSegmentation (при необходимости). 2. RayStation Tracker, в составе: - rayPlatform; - rayEvaluation; - rayAnatomy; - rayDeformable; - гауТгаскеr; - rayPhotonPhysics (при необходимости); - rayElectronPhysics (при необходимости); - rayProtonPhysics (при необходимости); - rayCarbonPhysics (при необходимости); - rayBiology (при необходимости); - rayDeepSegmentation (при необходимости). 3. RayStation Anatomy, в составе: - rayPlatform; - ray Anatomy; - rayDeformable (при необходимости); - rayDeepSegmentation (при необходимости). 4. RayStation Evaluation, в составе: - rayPlatform; - rayEvaluation; - rayBiology (при необходимости). 5. RayStation Doctor, в составе: - rayPlatform; - ray Anatomy; - rayEvaluation; - rayDeformable (при необходимости); - rayBiology (при необходимости); - raySimulation (raySetup, rayConformal) (при необходимости); - rayDeepSegmentation (при необходимости). 6. RayStation Simulation, в составе: - rayPlatform; - rayAnatomy; - raySimulation (raySetup, rayConformal); - rayDeformable (при необходимости); - rayDeepSegmentation (при необходимости). 7. RayPhysics. 8. RayLearner. 9. USB-флеш-накопитель c инсталлятором программного обеспечения RayStation 8В, с руководством пользователя. 10. Руководство по установке программного обеспечения. 11. USB-ключ защиты программного обеспечения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедРегистратор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РейСёрч Лабараториз АБ(публ)"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, RaySearch Labaratories АВ (publ), Sveavagen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, RaySearch Labaratories АВ (publ), Sveavagen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
RaySearch Labaratories АВ (publ), Sveavagen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden