РЗН 2021/16250
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 16.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16250
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции "АмплиТестКорь"
Часть 1: ПЦР-смесь-FL Mis — 1 пробирка: ОТ-ПЦР-буфер-R -1 пробирка: Taq полимераза - 1 пробирка; Ревертаза (MMIv) - 1 пробирка; К— 1 пробирка. Часть 2: ОКО — 2 пробирки: ВКО IC-R1 - 1 пробирка; ПКО РНК Mis - 1 пробирка.
Часть 1: ПЦР-смесь-FL Mis — 1 пробирка: ОТ-ПЦР-буфер-R -1 пробирка: Taq полимераза - 1 пробирка; Ревертаза (MMIv) - 1 пробирка; К— 1 пробирка. Часть 2: ОКО — 2 пробирки: ВКО IC-R1 - 1 пробирка; ПКО РНК Mis - 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
211780
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Корь"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16250
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931187
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2022
Период действия
с 16.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
211780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы