Г004-00110-00/02928065 | РЗН 2021/16230
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928065 | РЗН 2021/16230
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16230
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928065
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ампфликатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО
1. Блок питания - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методика проверки 009-22-1 МП - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Внешний аккумулятор Rombica NEO PRO-450C - 1 шт. 6. Переходник для аккумулятора - 1 шт. 7. Кейс защитный - 1 шт. 8. Картриджи для амплификации в индивидуальной упаковке - 10 шт.
1. Блок питания - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методика проверки 009-22-1 МП - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Внешний аккумулятор Rombica NEO PRO-450C - 1 шт. 6. Переходник для аккумулятора - 1 шт. 7. Кейс защитный - 1 шт. 8. Картриджи для амплификации в индивидуальной упаковке - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Экзопласт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 652
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 652
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Экзопласт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 652
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 652
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
ООО "ЭКЗОПЛАСТ", 117997, Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 9, 5 этаж, помещ. Х, ком. 16