Г004-00110-00/02928517 | РЗН 2021/16224
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928517 | РЗН 2021/16224
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16224
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928517
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат терапевтический низкочастотный TESLA Former prestige
в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Стилус для сенсорного экрана - 1шт. 3. Шнур питания блока управления - 1 шт. 4. Кресло-аппликатор Prestige - 1 шт. (при необходимости). 5. Держатель аппликаторов - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Монтажный набор для держателя аппликаторов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - винт М4х9мм - 2 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1шт. 7. Комплект аппликатора FMS М Former - 1 шт. (при необходимости), в составе: - аппликатор FMS2 М Former - 2 шт.; - фиксирующий ремень FMS1 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 600x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 400x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 900x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 1200x75 - 1 шт.; - кейс - 1 шт. 8. Комплект аппликатора FMS L Former - 1 шт., в составе: - аппликатор FMS2 L Former - 2 шт. - фиксирующий ремень FMS1 300x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS1 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 600x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 400x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 900x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 1200x75 - 1 шт.; - кейс - 1 шт. 9. Тележка для блока управления - 1 шт. (при необходимости). 10. Монтажный набор тележки для блока управления - 1 шт. (при необходимости), в составе: - пвх шайба белая - 4 шт. - пвх шайба черная - 3 шт. - резиновая шайба - буфер - 4 шт. - винт М4х27мм - 4 шт. - винт М4х26мм - 3 шт. - винт М8х16мм - 3 шт. 11. Руководство по применению - 1 шт.
в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Стилус для сенсорного экрана - 1шт. 3. Шнур питания блока управления - 1 шт. 4. Кресло-аппликатор Prestige - 1 шт. (при необходимости). 5. Держатель аппликаторов - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Монтажный набор для держателя аппликаторов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - винт М4х9мм - 2 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1шт. 7. Комплект аппликатора FMS М Former - 1 шт. (при необходимости), в составе: - аппликатор FMS2 М Former - 2 шт.; - фиксирующий ремень FMS1 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 600x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 400x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 900x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 1200x75 - 1 шт.; - кейс - 1 шт. 8. Комплект аппликатора FMS L Former - 1 шт., в составе: - аппликатор FMS2 L Former - 2 шт. - фиксирующий ремень FMS1 300x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS1 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 600x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 400x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 900x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 1200x75 - 1 шт.; - кейс - 1 шт. 9. Тележка для блока управления - 1 шт. (при необходимости). 10. Монтажный набор тележки для блока управления - 1 шт. (при необходимости), в составе: - пвх шайба белая - 4 шт. - пвх шайба черная - 3 шт. - резиновая шайба - буфер - 4 шт. - винт М4х27мм - 4 шт. - винт М4х26мм - 3 шт. - винт М8х16мм - 3 шт. 11. Руководство по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОСМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 31, к. 1, пом. VIII, каб. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 31, к. 1, пом. VIII, каб. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Искра Медикал д.о.о."
Страна производителя
Республика Словения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Словения, Iskra Medical d.o.o., Stegne 23, 1000 Ljubljana, Republic of Slovenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Словения, Дальнее зарубежье, Iskra Medical d.o.o., Stegne 23, 1000 Ljubljana, Republic of Slovenia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
Iskra Medical d.o.o., Otoče 5a, 4244 Podnart, Slovenia