Г004-00110-00/02925506 | РЗН 2021/16223
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925506 | РЗН 2021/16223
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16223
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925506
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом с принадлежностями
Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом SK005-41 в составе: - Каркас кровати - 1 шт.; - Ложе кровати в исполнении Steel - 1 шт. (при необходимости); - Ложе кровати в исполнении ABS - 1 шт. (при необходимости); - Ложе кровати в исполнении Steel backrest with laminated - 1 шт. (при необходимости); - Закрытые колеса с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с твердым корпусом, с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса двухсторонние с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса двухсторонние с диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении ЮЗА - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении 102С - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении 102А - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении В570 - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении D 1 7 -2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении G5A - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении G5B - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении G5C - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении W4 - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении W6 - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении G6A - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении G6C - 2 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1C - 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1D - 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении D17 - 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1A - 4 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении D17A - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении G1DA - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении G2BA - 2 шт. (при необходимости); - Опора ДЛЯ вставания - 1 шт; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом SK005-42 в составе: - Каркас кровати - 1 шт.; - Ложе кровати в исполнении Steel 1 шт. (при необходимости); - Ложе кровати в исполнении ABS 1 шт. (при необходимости); - Ложе кровати в исполнении Steel backrest with laminated 1 шт. (при необходимости); - Закрытые колеса с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с твердым корпусом, с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса двухсторонние с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса двухсторонние с диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении 1ОЗА - 2 шт. (при необходимости); - Г оловной и ножной торец кровати в исполнении 102С - 2 шт. (при необходимости); - Г оловной и ножной торец кровати в исполнении 102А - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении В570 - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении D17 - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении В570В - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении D17B - 2 шт. (при необходимости); Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение боковое в боковое в боковое в боковое в боковое в боковое в боковое в исполнении G5A исполнении G5B исполнении G5C - исполнении W4 - исполнении W6 - исполнении G6A исполнении G6C - 2 шт. (при необходимости); - 2 шт. (при необходимости); - 2 шт. (при необходимости); 2 шт. (при необходимости); 2 шт. (при необходимости); - 2 шт. (при необходимости); - 2 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1C - 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1D - 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении D 1 7 -4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1А - 4 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении D17B - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении G1DB - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении G2BB - 2 шт. (при необходимости); - Опора для вставания - I шт; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности; 1. Держатель для дренажа в следующих исполнениях: - Steel - 1 шт. - ABS - 1 шт. 2. Держатель кислородного баллона - 1 шт. 3. Съемный столик - 1 шт. 4. Выдвижной телескопический столик - 1 шт. 5. Подставка для обуви - 1 шт.
Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом SK005-41 в составе: - Каркас кровати - 1 шт.; - Ложе кровати в исполнении Steel - 1 шт. (при необходимости); - Ложе кровати в исполнении ABS - 1 шт. (при необходимости); - Ложе кровати в исполнении Steel backrest with laminated - 1 шт. (при необходимости); - Закрытые колеса с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с твердым корпусом, с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса двухсторонние с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса двухсторонние с диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении ЮЗА - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении 102С - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении 102А - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении В570 - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении D 1 7 -2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении G5A - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении G5B - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении G5C - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении W4 - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении W6 - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении G6A - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое в исполнении G6C - 2 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1C - 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1D - 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении D17 - 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1A - 4 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении D17A - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении G1DA - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении G2BA - 2 шт. (при необходимости); - Опора ДЛЯ вставания - 1 шт; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом SK005-42 в составе: - Каркас кровати - 1 шт.; - Ложе кровати в исполнении Steel 1 шт. (при необходимости); - Ложе кровати в исполнении ABS 1 шт. (при необходимости); - Ложе кровати в исполнении Steel backrest with laminated 1 шт. (при необходимости); - Закрытые колеса с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с твердым корпусом, с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса двухсторонние с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса двухсторонние с диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости); - Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении 1ОЗА - 2 шт. (при необходимости); - Г оловной и ножной торец кровати в исполнении 102С - 2 шт. (при необходимости); - Г оловной и ножной торец кровати в исполнении 102А - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении В570 - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати в исполнении D17 - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении В570В - 2 шт. (при необходимости); - Головной и ножной торец кровати со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении D17B - 2 шт. (при необходимости); Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение Ограждение боковое в боковое в боковое в боковое в боковое в боковое в боковое в исполнении G5A исполнении G5B исполнении G5C - исполнении W4 - исполнении W6 - исполнении G6A исполнении G6C - 2 шт. (при необходимости); - 2 шт. (при необходимости); - 2 шт. (при необходимости); 2 шт. (при необходимости); 2 шт. (при необходимости); - 2 шт. (при необходимости); - 2 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1C - 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1D - 4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении D 1 7 -4 шт. (при необходимости); -Ограждение боковое раздельное в исполнении G1А - 4 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении D17B - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении G1DB - 2 шт. (при необходимости); - Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении G2BB - 2 шт. (при необходимости); - Опора для вставания - I шт; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности; 1. Держатель для дренажа в следующих исполнениях: - Steel - 1 шт. - ABS - 1 шт. 2. Держатель кислородного баллона - 1 шт. 3. Съемный столик - 1 шт. 4. Выдвижной телескопический столик - 1 шт. 5. Подставка для обуви - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Сайканг Медикал Экуипмент Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Saikang Medical Equipment Co., Ltd, № 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Saikang Medical Equipment Co., Ltd, № 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Jiangsu Saikang Medical Equipment Co., Ltd, No 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China