Г004-00110-00/02928744 | РЗН 2021/16207
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928744 | РЗН 2021/16207
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16207
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие моделируемое для фиксации суставов и костей по ТУ 32.50.22-001-33916174-2021
варианты исполнения: 1. Изделие моделируемое для иммобилизации лучезапястного сустава, размеры: XXS, XS, S, М, L. 2. Изделие моделируемое для иммобилизации суставов кисти и лучезапястного сустава, размеры: S, М, L. 3. Изделие моделируемое для иммобилизации локтевого сустава, размеры: XXS, XS, S, М, L. 4. Изделие моделируемое для иммобилизации голеностопного сустава и суставов стопы, размеры: XXS, XS, S, М, L. 5. Изделие моделируемое для иммобилизации коленного сустава, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL. 6. Изделие моделируемое для иммобилизации коленного, голеностопного и суставов стопы, размеры: XXS, XS, S, М, L. 7. Изделие моделируемое для иммобилизации тазобедренного сустава и фиксации бедренной кости, размеры: S, М, L. 8. Изделие моделируемое для иммобилизации и фиксации суставов и костей по антропометрическим показателям. Эксплуатационная документация, в составе: 1. Инструкция по применению. 2. Памятка пациенту.
варианты исполнения: 1. Изделие моделируемое для иммобилизации лучезапястного сустава, размеры: XXS, XS, S, М, L. 2. Изделие моделируемое для иммобилизации суставов кисти и лучезапястного сустава, размеры: S, М, L. 3. Изделие моделируемое для иммобилизации локтевого сустава, размеры: XXS, XS, S, М, L. 4. Изделие моделируемое для иммобилизации голеностопного сустава и суставов стопы, размеры: XXS, XS, S, М, L. 5. Изделие моделируемое для иммобилизации коленного сустава, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL. 6. Изделие моделируемое для иммобилизации коленного, голеностопного и суставов стопы, размеры: XXS, XS, S, М, L. 7. Изделие моделируемое для иммобилизации тазобедренного сустава и фиксации бедренной кости, размеры: S, М, L. 8. Изделие моделируемое для иммобилизации и фиксации суставов и костей по антропометрическим показателям. Эксплуатационная документация, в составе: 1. Инструкция по применению. 2. Памятка пациенту.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТОКОМФОРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Смоляная, д. 15, лит. А, помещ. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Смоляная, д. 15, лит. А, помещ. 24
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335350
Адрес
ООО "ОРТОКОМФОРТ", 192019, Невский район, Санкт-Петербург, ул. Смоляная, д. 15, лит. Я, помещ. 3-Н