Г004-00110-00/02928748 | РЗН 2021/16203
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928748 | РЗН 2021/16203
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16203
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928748
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA по ТУ 32.50.30-003-91587838-2020 с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-1 по ТУ 32.50.30-003-91587838-2020 в составе: 1.1. Основание с установленным на нем комплектом электропривода, сидением и спинкой - 1 шт.; 1.2. Подколенные упоры - 2 шт.; 1.3. Выдвижной поддон - 1 шт.; 1.4. Зажим – 4 шт.; 1.5. Опорные ручки - 2 шт.; 1.6. Регулируемые опоры - 4 шт.; 1.7. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения высоты кресла – 1 шт.; 1.8. Блок управления Med-i-Drive – 1 шт.; 1.9. Пульт управления Med-i-Drive ножной 1ИМ – 1 шт. 1.10. Комплект подогрева сидений «Емеля УК» – 1 шт.; 1.11. Инструментальный столик – 1 шт.; 1.12. Штатив для вливаний – 1 шт.; 1.13. Паспорт – 1 шт.; 1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1.15. Инструкция по сборке - 1 шт.; 1.16. Паспорт электропривода - 1 шт. Принадлежности: 1.1. Ножная съемная секция; 1.2. Мягкий подголовник; 1.3. Держатель рулонных полотенец; 1.4. Столик под руку для инъекций; 1.5. Ступенька под ноги; 1.6. Проктологические упоры; 1.7. Колесные опоры с тормозом; 1.8. Держатель для кольпоскопа; 1.9. Защитные пластиковые кожухи; 1.10. Ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу; 1.11. Ручной пульт управления. 2. Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-2 по ТУ 32.50.30-003-91587838-2020 в составе: 2.1. Основание с установленным на нем комплектом электропривода, сидением и спинкой - 1 шт.; 2.2. Подколенные упоры - 2 шт.; 2.3. Выдвижной поддон - 1 шт.; 2.4. Зажим – 4 шт.; 2.5. Опорные ручки - 2 шт.; 2.6. Регулируемые опоры - 4 шт.; 2.7. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения высоты кресла – 1 шт.; 2.8. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения угла наклона спинки – 1 шт.; 2.9. Блок управления Med-i-Drive – 1 шт.; 2.10. Пульт управления Med-i-Drive ножной 2ИМ – 1 шт. 2.11. Комплект подогрева сидений «Емеля УК» – 1 шт.; 2.12. Инструментальный столик – 1 шт.; 2.13. Штатив для вливаний – 1 шт.; 2.14. Паспорт - 1 шт.; 2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2.16. Инструкция по сборке - 1 шт.; 2.17. Паспорт электропривода - 1 шт. Принадлежности: 1.1. Ножная съемная секция; 1.2. Мягкий подголовник; 1.3. Держатель рулонных полотенец; 1.4. Столик под руку для инъекций; 1.5. Ступенька под ноги; 1.6. Проктологические упоры; 1.7. Колесные опоры с тормозом. 1.8. Держатель для кольпоскопа; 1.9. Защитные пластиковые кожухи; 1.10. Ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу; 1.11. Ручной пульт управления. 3. Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-3 по ТУ 32.50.30-003-91587838-2020 в составе: 3.1. Основание с установленным на нем комплектом электропривода, сидением и спинкой - 1 шт.; 3.2. Подколенные упоры - 2 шт.; 3.3. Выдвижной поддон - 1 шт.; 3.4. Зажим – 4 шт.; 3.5. Опорные ручки - 2 шт.; 3.6. Регулируемые опоры - 4 шт.; 3.7. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения высоты кресла – 1 шт.; 3.8. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения угла наклона спинки – 1 шт.; 3.9. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения угла наклона сидения – 1 шт.; 3.10. Блок управления Med-i-Drive – 1 шт.; 3.11. Пульт управления Med-i-Drive ножной 3ИМ – 1 шт. 3.12. Комплект подогрева сидений «Емеля УК» – 1 шт.; 3.13. Инструментальный столик – 1 шт.; 3.14. Штатив для вливаний – 1 шт.; 3.15. Паспорт - 1 шт.; 3.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 3.17. Инструкция по сборке - 1 шт.; 3.18. Паспорт электропривода - 1 шт. Принадлежности: 1.1. Ножная съемная секция; 1.2. Мягкий подголовник; 1.3. Держатель рулонных полотенец; 1.4. Столик под руку для инъекций; 1.5. Ступенька под ноги; 1.6. Проктологические упоры; 1.7. Колесные опоры с тормозом. 1.8. Держатель для кольпоскопа; 1.9. Защитные пластиковые кожухи; 1.10. Ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу; 1.11. Ручной пульт управления.
в вариантах исполнения: 1. Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-1 по ТУ 32.50.30-003-91587838-2020 в составе: 1.1. Основание с установленным на нем комплектом электропривода, сидением и спинкой - 1 шт.; 1.2. Подколенные упоры - 2 шт.; 1.3. Выдвижной поддон - 1 шт.; 1.4. Зажим – 4 шт.; 1.5. Опорные ручки - 2 шт.; 1.6. Регулируемые опоры - 4 шт.; 1.7. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения высоты кресла – 1 шт.; 1.8. Блок управления Med-i-Drive – 1 шт.; 1.9. Пульт управления Med-i-Drive ножной 1ИМ – 1 шт. 1.10. Комплект подогрева сидений «Емеля УК» – 1 шт.; 1.11. Инструментальный столик – 1 шт.; 1.12. Штатив для вливаний – 1 шт.; 1.13. Паспорт – 1 шт.; 1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1.15. Инструкция по сборке - 1 шт.; 1.16. Паспорт электропривода - 1 шт. Принадлежности: 1.1. Ножная съемная секция; 1.2. Мягкий подголовник; 1.3. Держатель рулонных полотенец; 1.4. Столик под руку для инъекций; 1.5. Ступенька под ноги; 1.6. Проктологические упоры; 1.7. Колесные опоры с тормозом; 1.8. Держатель для кольпоскопа; 1.9. Защитные пластиковые кожухи; 1.10. Ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу; 1.11. Ручной пульт управления. 2. Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-2 по ТУ 32.50.30-003-91587838-2020 в составе: 2.1. Основание с установленным на нем комплектом электропривода, сидением и спинкой - 1 шт.; 2.2. Подколенные упоры - 2 шт.; 2.3. Выдвижной поддон - 1 шт.; 2.4. Зажим – 4 шт.; 2.5. Опорные ручки - 2 шт.; 2.6. Регулируемые опоры - 4 шт.; 2.7. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения высоты кресла – 1 шт.; 2.8. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения угла наклона спинки – 1 шт.; 2.9. Блок управления Med-i-Drive – 1 шт.; 2.10. Пульт управления Med-i-Drive ножной 2ИМ – 1 шт. 2.11. Комплект подогрева сидений «Емеля УК» – 1 шт.; 2.12. Инструментальный столик – 1 шт.; 2.13. Штатив для вливаний – 1 шт.; 2.14. Паспорт - 1 шт.; 2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2.16. Инструкция по сборке - 1 шт.; 2.17. Паспорт электропривода - 1 шт. Принадлежности: 1.1. Ножная съемная секция; 1.2. Мягкий подголовник; 1.3. Держатель рулонных полотенец; 1.4. Столик под руку для инъекций; 1.5. Ступенька под ноги; 1.6. Проктологические упоры; 1.7. Колесные опоры с тормозом. 1.8. Держатель для кольпоскопа; 1.9. Защитные пластиковые кожухи; 1.10. Ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу; 1.11. Ручной пульт управления. 3. Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-3 по ТУ 32.50.30-003-91587838-2020 в составе: 3.1. Основание с установленным на нем комплектом электропривода, сидением и спинкой - 1 шт.; 3.2. Подколенные упоры - 2 шт.; 3.3. Выдвижной поддон - 1 шт.; 3.4. Зажим – 4 шт.; 3.5. Опорные ручки - 2 шт.; 3.6. Регулируемые опоры - 4 шт.; 3.7. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения высоты кресла – 1 шт.; 3.8. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения угла наклона спинки – 1 шт.; 3.9. Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения угла наклона сидения – 1 шт.; 3.10. Блок управления Med-i-Drive – 1 шт.; 3.11. Пульт управления Med-i-Drive ножной 3ИМ – 1 шт. 3.12. Комплект подогрева сидений «Емеля УК» – 1 шт.; 3.13. Инструментальный столик – 1 шт.; 3.14. Штатив для вливаний – 1 шт.; 3.15. Паспорт - 1 шт.; 3.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 3.17. Инструкция по сборке - 1 шт.; 3.18. Паспорт электропривода - 1 шт. Принадлежности: 1.1. Ножная съемная секция; 1.2. Мягкий подголовник; 1.3. Держатель рулонных полотенец; 1.4. Столик под руку для инъекций; 1.5. Ступенька под ноги; 1.6. Проктологические упоры; 1.7. Колесные опоры с тормозом. 1.8. Держатель для кольпоскопа; 1.9. Защитные пластиковые кожухи; 1.10. Ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу; 1.11. Ручной пульт управления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Горское"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115191, Россия, Москва, ул. 2-я Рощинская, д. 4, комн. 24, 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115191, Россия, Москва, ул. 2-я Рощинская, д. 4, комн. 24, 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259880
Адрес
ООО "Горское", 142400, Московская область, г. Ногинск, ул. 200-летия города, д. 2