Г004-00110-00/04137746 | РЗН 2021/16195
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137746 | РЗН 2021/16195
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический высокочастотный ИНТЕГРАЛ ЭХГ-1 по ТУ BY 100386629.142-2020
в составе: 1. Генератор электрохирургический - 1 шт. 2. Переключатель ножной (педаль) - 1 шт. 3. Кабель питания от сети 220 В - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Кабель для нейтральных электродов одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 9. Нейтральный электрод многоразового пользования для взрослых; с/без Резиновый ремень; с/без фиксатором, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 10. Держатель монополярный с кабелем [HD01-02R], производства "Зерон Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7413 - не более 99 шт. (при необходимости). 11. Электрод-нож короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 12. Электрод-шарик короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 13. Электрод-игла короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 14. Кабель монополярный/биполярный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 15. Пинцет монополярный/биполярный, прямой/байонетный, бранши прямые/изогнутые, антипригарный/неантипригарный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 16. Биполярный инструмент LIGATOR с/без рукоятки; с/без Электрод-вставка; с/без стержневой трубки; с/без уплотнительных колпачков; с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 17. Биполярный инструмент TissueSeal с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 18. Биполярный инструмент TissueSeal PLUS с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Генератор электрохирургический - 1 шт. 2. Переключатель ножной (педаль) - 1 шт. 3. Кабель питания от сети 220 В - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Кабель для нейтральных электродов одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 9. Нейтральный электрод многоразового пользования для взрослых; с/без Резиновый ремень; с/без фиксатором, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 10. Держатель монополярный с кабелем [HD01-02R], производства "Зерон Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7413 - не более 99 шт. (при необходимости). 11. Электрод-нож короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 12. Электрод-шарик короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 13. Электрод-игла короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 14. Кабель монополярный/биполярный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 15. Пинцет монополярный/биполярный, прямой/байонетный, бранши прямые/изогнутые, антипригарный/неантипригарный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 16. Биполярный инструмент LIGATOR с/без рукоятки; с/без Электрод-вставка; с/без стержневой трубки; с/без уплотнительных колпачков; с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 17. Биполярный инструмент TissueSeal с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 18. Биполярный инструмент TissueSeal PLUS с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Дон»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127521, Россия, г. Москва, Старомарьинское шоссе, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 27, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИНТЕГРАЛ" - управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
ОАО "ИНТЕГРАЛ" - управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ", 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А