Г004-00110-00/02938295 | РЗН 2021/16181
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938295 | РЗН 2021/16181
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16181
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938295
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ "Cito-CoV-2-Test", партия 202106-139
в составе: 1. Набор реагентов "Cito-CoV-2-Test" - 1 шт., в составе: 1.1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (480 мкл). 1.2. Праймер-микс - 1 пробирка (480 мкл). 1.3. ПКО - 1 пробирка (480 мкл). 1.4. ОКО - 1 пробирка (480 мкл). 1.5. ВКО - 1 пробирка (940 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
в составе: 1. Набор реагентов "Cito-CoV-2-Test" - 1 шт., в составе: 1.1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (480 мкл). 1.2. Праймер-микс - 1 пробирка (480 мкл). 1.3. ПКО - 1 пробирка (480 мкл). 1.4. ОКО - 1 пробирка (480 мкл). 1.5. ВКО - 1 пробирка (940 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ООО "ТестГен", 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Документы