Г004-00110-00/02938793 | РЗН 2021/16180
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938793 | РЗН 2021/16180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16180
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938793
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал композитный стоматологический химического отверждения "Composite" (Alpha-dent Self Cure Composite Restorative Material) в наборе
1. Паста-база - 14 г. 2. Паста-катализатор - 14 г. 3. Бонд двухкомпонентный (база - 3 мл и катализатор - 3 мл). 4. Гель для травления тканей зуба - 7,0 мл. 5. Подложки бумажные - 2 уп. х 40 листов. 6. Шпатели одноразовые - 30 шт. 7. Инструкция на русском языке.
1. Паста-база - 14 г. 2. Паста-катализатор - 14 г. 3. Бонд двухкомпонентный (база - 3 мл и катализатор - 3 мл). 4. Гель для травления тканей зуба - 7,0 мл. 5. Подложки бумажные - 2 уп. х 40 листов. 6. Шпатели одноразовые - 30 шт. 7. Инструкция на русском языке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Энигма Дентал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125502, Россия, Москва, ул. Петрозаводская, д. 7, помещ. 3П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125502, Россия, Москва, ул. Петрозаводская, д. 7, помещ. 3П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Технолоджис, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337620
Адрес
Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue 60712 Lincolnwood - IL USA
Наименование
Материал композитный стоматологический химического отверждения "Composite" (Alpha-dent Self Cure Composite Restorative Material) в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16180
Дата регистрации МИ
29.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2021 по 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
337620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы