Г004-00110-00/02923648 | РЗН 2021/16179
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923648 | РЗН 2021/16179
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16179
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923648
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга стрессовых состояний пациента NeonFSC по ТУ 26.60.12-001-43088264-2020
, в составе: 1. Моноблок WMP 101-компьютер типа панельный с предустановленным специальным программным обеспечением NeonFSC для обработки и отображения данных медицинского исследования. 2. Регистратор ЭДА. 3. Кабель пациента. 4. Элемент питания типа ААА - 2 шт. 5. Блок питания. 6. Электроды для регистрации ЭДА, EL 507 - не более 100 шт. 7. Руководство по эксплуатации.
, в составе: 1. Моноблок WMP 101-компьютер типа панельный с предустановленным специальным программным обеспечением NeonFSC для обработки и отображения данных медицинского исследования. 2. Регистратор ЭДА. 3. Кабель пациента. 4. Элемент питания типа ААА - 2 шт. 5. Блок питания. 6. Электроды для регистрации ЭДА, EL 507 - не более 100 шт. 7. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВКО Физиомед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, этаж технический, пом. I, ком. № 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, этаж технический, пом. I, ком. № 30
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366370
Адрес
ООО "ВКО Физиомед", 127287, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, этаж технический, пом. I, ком. № 30