РЗН 2021/16177
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2021 по 15.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16177
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020
в составе: I. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020, в вариантах исполнения: 1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп. 2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп. 3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп. 4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп. 5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп. 6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп. 7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп. 8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп. 9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп. 10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп. 11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп. 12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп. 13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп. II. Эксплуатационная документация, в составе: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по эксплуатации.
в составе: I. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020, в вариантах исполнения: 1. Пессарий грибовидный, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 мм - 1 шт./уп. 2. Пессарий кольцо, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп. 3. Пессарий кольцо толстое, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп. 4. Пессарий кубический, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп. 5. Пессарий кубический перфорированный, размер (диаметр): 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм - 1 шт./уп. 6. Пессарий Ходжа, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп. 7. Пессарий уретральный, размер (диаметр): 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм - 1 шт./уп. 8. Пессарий чашечный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп. 9. Пессарий чашечный перфорированный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм - 1 шт./уп. 10. Пессарий чашечно-уретральный, размер (диаметр): 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм - 1 шт./уп. 11. Пессарии примерочные малые, размер (диаметр): 50, 55, 60, 65 мм - 4 шт./уп. 12. Пессарии примерочные средние, размер (диаметр): 65, 70, 75, 80 мм - 4 шт./уп. 13. Пессарии примерочные большие, размер (диаметр): 85, 90, 95, 100 мм - 4 шт./уп. II. Эксплуатационная документация, в составе: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медицинское предприятие "Симург"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, эт. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, эт. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300810
Адрес
ООО "Медицинское предприятие "Симург", 196084, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 18, лит. К
Наименование
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16177
Дата регистрации МИ
29.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940183
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2025
Период действия
с 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
300810
Наименование
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16177
Дата регистрации МИ
29.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940183
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2024
Период действия
с 20.08.2024 по 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
300810
Наименование
Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16177
Дата регистрации МИ
29.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2022
Период действия
с 15.08.2022 по 20.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
300810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы