Г004-00110-00/02924360 | РЗН 2021/16176
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924360 | РЗН 2021/16176
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16176
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924360
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер - дефибриллятор ресинхронизированный имплантируемый Platinium
в вариантах исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium CRT-D 1711, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1. 3. Отвертка. 4. Инструкция по имплантации (CD-ROM). II. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium SonR CRT-D 1811, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1. 3. Отвертка. 4. Инструкция по имплантации (CD-ROM). III. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium CRT-D 1741, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). IV. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium SonR CRT-D 1841, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). V. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium 4LV CRT-D 1744, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). VI. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium 4LV SonR CRT-D 1844, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
в вариантах исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium CRT-D 1711, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1. 3. Отвертка. 4. Инструкция по имплантации (CD-ROM). II. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium SonR CRT-D 1811, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1. 3. Отвертка. 4. Инструкция по имплантации (CD-ROM). III. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium CRT-D 1741, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). IV. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium SonR CRT-D 1841, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). V. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium 4LV CRT-D 1744, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM). VI. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium 4LV SonR CRT-D 1844, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233940
Адрес
MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino, s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy.; Sorin CRM SAS, 4 avenue Reaumur, 92140 Clamart, France