Г004-00110-00/02924368 | РЗН 2021/16165
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924368 | РЗН 2021/16165
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16165
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924368
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300
в составе: 1. Аппарат диагностический для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300 - 1 шт. 2. Браслет для Watch-PAT 300 - 1 шт. 3. Датчики сенсорные uРАТ (12 шт. в упаковке), не более 96 шт. 4. Датчик положения тела и храпа (SBP/RESBP) - 1 шт. (при необходимости). 5. Соединительный кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель uРАТ, соединяющий аппарат с сенсорным датчиком - не более 12 шт. 7. Стикеры для датчика положения тела и храпа (12 шт. в упаковке), не более 96 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение Zzz PAT. 9. Аппарат WatchPAT ONE с креплением на запястье, (12 шт. в упаковке), не более 96 шт., (при необходимости), в составе: - пальцевой датчик - 1 шт.; - нагрудный датчик - 1 шт.; - батарейка - 1 шт. 10. Чемодан - 1 шт. 11. Инструкция - 1 шт. 12. Браслет для идентификации - 24 шт. в упаковке (при необходимости). 13. Кабель для браслета - 24 шт. в упаковке (при необходимости).
в составе: 1. Аппарат диагностический для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300 - 1 шт. 2. Браслет для Watch-PAT 300 - 1 шт. 3. Датчики сенсорные uРАТ (12 шт. в упаковке), не более 96 шт. 4. Датчик положения тела и храпа (SBP/RESBP) - 1 шт. (при необходимости). 5. Соединительный кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель uРАТ, соединяющий аппарат с сенсорным датчиком - не более 12 шт. 7. Стикеры для датчика положения тела и храпа (12 шт. в упаковке), не более 96 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение Zzz PAT. 9. Аппарат WatchPAT ONE с креплением на запястье, (12 шт. в упаковке), не более 96 шт., (при необходимости), в составе: - пальцевой датчик - 1 шт.; - нагрудный датчик - 1 шт.; - батарейка - 1 шт. 10. Чемодан - 1 шт. 11. Инструкция - 1 шт. 12. Браслет для идентификации - 24 шт. в упаковке (при необходимости). 13. Кабель для браслета - 24 шт. в упаковке (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДОКСИМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 50, 50а, 50б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 50, 50а, 50б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Итамар Медикал Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274140
Адрес
Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel