Г004-00110-00/02927500 | РЗН 2021/16164
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927500 | РЗН 2021/16164
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16164
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927500
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная Studio
Система лазерная Studio: 1. Оcновной блок 2. Зеркально-шарнирный манипулятор с пилотным лучом 3. Оптический адаптер для зеркально-шарнирного манипулятора HPQ серия 2 - не более 5 шт. 4. Q-switch насадка с размером пятна 4x4 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При необходимости) 5. Q-switch насадка с размером пятна 3x3 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При необходимости) 6. Q-switch насадка с размером пятна 2x2 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При необходимости) 7. Защитные очки для длинны волны 535нМ и инфракрасной @808-1080нМ - не более 20 шт. (При необходимости) 8. Защитные очки для пациента - не более 20 шт. (При необходимости) 9. Трубка для слива воды - не более 10 шт. (При необходимости) 10. Педаль ножная 11. Ограничитель дистанции - не более 20 шт. (При необходимости) 12. Набор для заправки с СРС коннектором - не более 10 шт. (При необходимости) 13. Инструкция по применению.
Система лазерная Studio: 1. Оcновной блок 2. Зеркально-шарнирный манипулятор с пилотным лучом 3. Оптический адаптер для зеркально-шарнирного манипулятора HPQ серия 2 - не более 5 шт. 4. Q-switch насадка с размером пятна 4x4 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При необходимости) 5. Q-switch насадка с размером пятна 3x3 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При необходимости) 6. Q-switch насадка с размером пятна 2x2 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При необходимости) 7. Защитные очки для длинны волны 535нМ и инфракрасной @808-1080нМ - не более 20 шт. (При необходимости) 8. Защитные очки для пациента - не более 20 шт. (При необходимости) 9. Трубка для слива воды - не более 10 шт. (При необходимости) 10. Педаль ножная 11. Ограничитель дистанции - не более 20 шт. (При необходимости) 12. Набор для заправки с СРС коннектором - не более 10 шт. (При необходимости) 13. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лазер Мед Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, пом. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, пом. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Quanta System, S.p.A (Кванта Систем, С.п.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Milano (MI) Via Agnello 5 CAP 20121 ITALY (Милан (MI) Виа Агнелло 5 CAP 20121 ИТАЛИЯ)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Milano (MI) Via Agnello 5 CAP 20121 ITALY (Милан (MI) Виа Агнелло 5 CAP 20121 ИТАЛИЯ)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
Quanta System, S.p.A (Кванта Систем, С.п.А.), Via Acquedotto, 109 21017 Samarate (VA), ITALY