Г004-00110-00/02926352 | РЗН 2021/16163

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926352 | РЗН 2021/16163
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926352
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический Multipulse Tm+1470
в составе: 1. Блок основной. 2. Ключи - 2 шт. 3. Педаль управления. 4. Очки защитные, производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости). 5. Очки защитные пациента, производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07981 (при необходимости). 6. Руководство пользователя. 7. Кабель сетевой соединительный. 8. Держатель световода. 9. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 10. Трубка для заправки блока охлаждения. 11. Воронка для заправки блока охлаждения. 12. Набор для резки и зачистки световодов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - инструмент для зачистки световодов - 3 шт. - резак - 1 шт. - держатель силиконовый - 1 шт. 13. Световод многоразовый R IR-Q 200 - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Световод многоразовый R IR-Q 400 - не более 50 шт. (при необходимости). 15. Световод многоразовый R IR-Q 600 - не более 50 шт. (при необходимости). 16. Световод многоразовый R IR-Q 800 - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Световод многоразовый R IR-Q 1000 - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Емкость стерилизационная для световодов многоразовых (при необходимости). 19. Стекло защитное - не более 20 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лазерс Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117403, Россия, г. Москва, ул. Булатниковская, д. 1, стр. 5, офис 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асклепион Лейзер Технолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Документы