Г004-00110-00/02925850 | РЗН 2021/16151
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925850 | РЗН 2021/16151
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925850
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце
в вариантах исполнения: I. Luminera Hydryalix Deep, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента - 1 шт. 5. Стикер - 2 шт. II. Luminera Hydryalix Lips, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента - 1 шт. 5. Стикер - 2 шт. III. Luminera Hydryalix Gentle, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента - 1 шт. 5. Стикер - 2 шт. IV. Luminera Hydryalix Ultra Deep, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента - 1 шт. 5. Стикер - 2 шт.
в вариантах исполнения: I. Luminera Hydryalix Deep, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента - 1 шт. 5. Стикер - 2 шт. II. Luminera Hydryalix Lips, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента - 1 шт. 5. Стикер - 2 шт. III. Luminera Hydryalix Gentle, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента - 1 шт. 5. Стикер - 2 шт. IV. Luminera Hydryalix Ultra Deep, в составе: 1. Шприц стерильный наполненный 1.25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2. Игла стерильная 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Карточка пациента - 1 шт. 5. Стикер - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Панаксиа Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Panaxia Ltd., 1 Bat Sheva St, Lod, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Panaxia Ltd., 1 Bat Sheva St, Lod, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Panaxia Ltd., Panaxia Ltd., 1 Bat Sheva St, Lod, Israel