РЗН 2021/16147

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16147
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2021 по 02.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16147
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® по ТУ 32.50.50-001-45800241-2020
5800241-2020, варианты исполнения: I. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-1 М, в составе: 1.1 Рециркулятор Milerd® DZR-1 М - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3 Принадлежности: 1.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 1.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 1.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-2 М, в составе: 2.1 Рециркулятор Milerd® DZR-2 М - 1 шт. 2.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3 Принадлежности: 2.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 2.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 2.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-3 М, в составе: 3.1 Рециркулятор Milerd® DZR-3 М - I шт. 3.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3 Принадлежности: 3.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 3.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 3.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-4 М, в составе: 4.1 Рециркулятор Milerd® DZR-4 М - 1 шт. 4.1 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.2 Принадлежности: 4.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 4.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 4.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-1 PRO DM, в составе: 5.1 Рециркулятор Milerd® DZR-1 PRO DM - 1 шт. 5.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.3 Принадлежности: 5.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 5.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 5.3.1.2 Саморезе прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 6. Облучатель-ре циркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-2 PRO DM, в составе: 6.1 Рециркулятор Milerd® DZR-2 PRO DM - I шт. 6.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6.3 Принадлежности: 6.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 6.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 6.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-3 PRO DM, в составе: 7.1 Рециркулятор Milerd® DZR-3 PRO DM - 1 шт. 7.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.3 Принадлежности: 7.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 7.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 7.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 ■ 2 шт. 8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-4 PRO DM, в составе: 8.1 Рециркулятор Milerd® DZR-4 PRO DM - I шт. 8.2 Руководство по эксплуатации - I шт. 8.3 Принадлежности: 8.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 8.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 8.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-5 DM, в составе: 9.1 Рециркулятор Milerd® DZR-5 DM - 1 шт. 9.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.3 Принадлежности: 9.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 9.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 9.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 9.3.2 Подставка - колесная база, в составе: 9.3.2.1 Подставка - колесная база - 1 шт. 9.3.2.2 Саморез с прессшайбой 4.2x13- 2 шт. 10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-6 DM, в составе: 10.1 Рециркулятор Milerd® DZR-6 DM - 1 шт. 10.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.3 Принадлежности; 10.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 10.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 10.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 10.3.2 Подставка - колесная база, в составе: 10.3.2.1 Подставка - колесная база - 1 шт. 10.3.2.2 Саморезе прессшайбой4.2x13-2 шт. 11. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 75 М, в составе: 11.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 75 М - 1 шт. 11.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11.3 Принадлежности: 11.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 11.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 11.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 12. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 150 М, в составе: 12.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 150 М - I шт. 12.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.3 Принадлежности: 12.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 12.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 12.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 13. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 225 М, в составе: 13.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 225 М - I шт. 13.2 Руководство по эксплуатации - I шт. 13.3 Принадлежности: 13.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 13.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 13.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 14. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 300 М, в составе: 14.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 300 М - I шт. 14.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14.3 Принадлежности: 14.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 14.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 14.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 15. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 75 DM, в составе: 15.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 75 DM - 1 шт. 15.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 15.3 Принадлежности: 15.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 15.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 15.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 16. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 150 DM, в составе: 16.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 150 DM - 1 шт. 16.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16.3 Принадлежности: 16.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 16.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 16.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 17. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 225 DM, в составе: 17.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 225 DM - 1 шт. 17.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17.3 Принадлежности: 17.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 17.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 17.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 18. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-7 300 DM, в составе: 18.1 Рециркулятор Milerd® DZR-7 300 DM - 1 шт. 18.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18.3 Принадлежности: 18.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 18.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 18.3.1.2 Саморезе прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 19. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый ба!сгерицидный Milerd® DZR-8 75 WM, в составе: 19.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 75 WM - 1 шт. 19.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19.3 Принадлежности: 19.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 19.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 19.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 20. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 150 WM, в составе: 20.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 150 WM - 1 шт. 20.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20.3 Принадлежности: 20.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 20.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 20.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 21. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 225 WM, в составе: 21.1 Рециркулятор бактерицидный Milerd® DZR-8 225 WM - 1 шт. 21.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21.3 Принадлежности: 21.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 21.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 21.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 22. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 300 WM, в составе: 22.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 300 WM - 1 шт. 22.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22.3 Принадлежности: 22.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 22.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 22.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 23. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 75 DWM, в составе: 23.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 75 DWM - 1 шт. 23.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23.3 Принадлежности: 23.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 23.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 23.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 24. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 150 DWM, в составе: 24.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 150 DWM - 1 шт. 24.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 24.3 Принадлежности: 24.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 24.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 24.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 25. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 225 DWM, в составе: 25.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 225 DWM - 1 шт. 25.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 25.3 Принадлежности: 25.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 25.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 25.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 26. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-8 300 DWM, в составе: 26.1 Рециркулятор Milerd® DZR-8 300 DWM - 1 шт. 26.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 26.3 Принадлежности: 26.3.1 Комплект крепежных элементов, в составе: 26.3.1.1 Дюбель универсальный 6x42 - 2 шт. 26.3.1.2 Саморез с прессшайбой 4,2x40 - 2 шт. 27. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-IO М, в составе: 27.1 Рециркулятор Milerd® DZR-10 DM - 1 шт. 27.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 28. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® DZR-10 DWM, в составе: 28.1 Рециркулятор Milerd® DZR-10 D W M - 1 шт. 28.2 Руководство по эксплуатации - I шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИЛЕРД ЭЛЕКТРОНИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129336, Россия, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129336, Россия, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
ООО "МИЛЕРД ЭЛЕКТРОНИКС", 129336, г. Москва, ул. Стартовая, д. 7, кв. 163
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Milerd® по ТУ 32.50.50-001-45800241-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16147
Дата регистрации МИ
24.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2022
Период действия
с 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы