Г004-00110-00/02927868 | РЗН 2021/16145
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927868 | РЗН 2021/16145
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16145
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927868
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров
варианты исполнения: 1. MONO, варианты исполнения: 1.1. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (MONO 30-2530-60). 1.2. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 30-3850-60). 1.3. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 29-3850-60). 1.4. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (MONO 29-5070-60). 1.5. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (MONO 27-3850-50). 1.6. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (MONO 27-5070-50). 1.7. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 90 мм, (MONO 27-6090-50). 1.8. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (MONO 26-90150-50). 2. SCREW, варианты исполнения: 2.1. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 30-3850-60). 2.2. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (SCREW 29-2530-60). 2.3. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 29-3850-60). 2.4. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (SCREW 29-5070-60). 2.5. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 80 мм, (SCREW 29-6080-60). 2.6. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 27-3850-50). 2.7. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 27-5070-50). 2.8. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (SCREW 27-6080-50). 2.9. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 26-3850-50). 2.10. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (SCREW 26-90150-50). 2.11. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 26-5070-50). 3. BOOM, вариант исполнения: 3.1. Канюля "L" - 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (BOOM-7-23-6080-50). 4. Cannula L, вариант исполнения: 4.1. Канюля "L" - 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 3-0 (MP 2), длина нити 115 мм, (CL 23-60115-30-120). 5. Cannula W, вариант исполнения: 5.1. Канюля "W" - 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 510 мм, (CW 19-100150-1). 6. Rhino, вариант исполнения: 6.1. Канюля "L" - 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 50 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 70 мм, (R 19-5070-2). 7. М, вариант исполнения: 7.1. Канюля "W" - 18G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 1 (MP 4), длина нити 170 мм, (M1 CW 18-100170-34).
варианты исполнения: 1. MONO, варианты исполнения: 1.1. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (MONO 30-2530-60). 1.2. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 30-3850-60). 1.3. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 29-3850-60). 1.4. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (MONO 29-5070-60). 1.5. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (MONO 27-3850-50). 1.6. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (MONO 27-5070-50). 1.7. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 90 мм, (MONO 27-6090-50). 1.8. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (MONO 26-90150-50). 2. SCREW, варианты исполнения: 2.1. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 30-3850-60). 2.2. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (SCREW 29-2530-60). 2.3. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (SCREW 29-3850-60). 2.4. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (SCREW 29-5070-60). 2.5. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 80 мм, (SCREW 29-6080-60). 2.6. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 27-3850-50). 2.7. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 27-5070-50). 2.8. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (SCREW 27-6080-50). 2.9. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (SCREW 26-3850-50). 2.10. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 150 мм, (SCREW 26-90150-50). 2.11. Игла-носитель - 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 70 мм, (SCREW 26-5070-50). 3. BOOM, вариант исполнения: 3.1. Канюля "L" - 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 80 мм, (BOOM-7-23-6080-50). 4. Cannula L, вариант исполнения: 4.1. Канюля "L" - 23G (0,600-0,673 мм), длина трубки канюли 60 мм, диаметр нити USP 3-0 (MP 2), длина нити 115 мм, (CL 23-60115-30-120). 5. Cannula W, вариант исполнения: 5.1. Канюля "W" - 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 510 мм, (CW 19-100150-1). 6. Rhino, вариант исполнения: 6.1. Канюля "L" - 19G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 50 мм, диаметр нити USP 2 (MP 5), длина нити 70 мм, (R 19-5070-2). 7. М, вариант исполнения: 7.1. Канюля "W" - 18G (1,030-1,100 мм), длина трубки канюли 100 мм, диаметр нити USP 1 (MP 4), длина нити 170 мм, (M1 CW 18-100170-34).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127540, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127540, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"М.БЭЙС Ко. Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea