Г004-00110-00/02929785 | РЗН 2021/16134
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929785 | РЗН 2021/16134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2022 по 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16134
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929785
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматизированная инфузионная станция компакт плюс (Station compact plus) с принадлежностями
I. Состав: 1. Автоматизированная инфузионная станция компакт плюс (Station compact plus). 2. Крышка компакт плюс (Cover compact plus) (при необходимости). 3. М одуль для передачи данных компакт плюс (Data module compact plus) с инструкцией по применению «Модуль для передачи данных компакт плюс» (при необходимости). 4. Инструкция по применению «Автоматизированная инфузионная Станция компакт плюс» (Station compact plus)». II. Принадлежности 1. Провод защитного заземления (Protective earth conductor). 2. Универсальный зажим для станции (Universal Station clamp). 3. Кабель для системы вызова персонала компакт плюс (Staff call cable compact plus). 4. Кабель для соединения станций 60 см (Pillar connection cable 60 cm). 5. Кабель для соединения станций 120 см (Pillar connection cable 120 cm). 6. Кабель для соединения станций 1000 см (Pillar connection cable 1000 cm).
I. Состав: 1. Автоматизированная инфузионная станция компакт плюс (Station compact plus). 2. Крышка компакт плюс (Cover compact plus) (при необходимости). 3. М одуль для передачи данных компакт плюс (Data module compact plus) с инструкцией по применению «Модуль для передачи данных компакт плюс» (при необходимости). 4. Инструкция по применению «Автоматизированная инфузионная Станция компакт плюс» (Station compact plus)». II. Принадлежности 1. Провод защитного заземления (Protective earth conductor). 2. Универсальный зажим для станции (Universal Station clamp). 3. Кабель для системы вызова персонала компакт плюс (Staff call cable compact plus). 4. Кабель для соединения станций 60 см (Pillar connection cable 60 cm). 5. Кабель для соединения станций 120 см (Pillar connection cable 120 cm). 6. Кабель для соединения станций 1000 см (Pillar connection cable 1000 cm).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273740
Адрес
B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany; Franz Binder GmbH & Co. Elektrische Bauelemente KG, Rötelstrasse 27, 74172 Neckarsulm, Germany
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция компакт плюс (Station compact plus) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16134
Дата регистрации МИ
23.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929785
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
273740
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция компакт плюс (Station compact plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16134
Дата регистрации МИ
23.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2021 по 28.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
273740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы