Г004-00110-00/02923529 | РЗН 2021/16128
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923529 | РЗН 2021/16128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16128
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923529
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы турникетов кровоостанавливающих
Варианты исполнения: 1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79003, в составе: 1.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79003 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79015, в составе: 2.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79015, 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 5 шт. - Проводник проволочный - 2 шт. 2.2. Инструкция по эксплуатации. 3. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79004, в составе: 3.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79004 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 3.2. Инструкция по эксплуатации. 4. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79006, в составе: 4.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79006 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 4.2. Инструкция по эксплуатации. 5. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79022, в составе: 5.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79022 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP малого наружного диаметра, белый рентгеноконтрастный - 6 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 5.2. Инструкция по эксплуатации. 6. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79023, в составе: 6.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79023 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP большого наружного диаметра, белый рентгеноконтрастный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 6.2. Инструкция по эксплуатации 7. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79026, в составе: 7.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79026 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP большого наружного диаметра прозрачный, диаметр 5,3 мм (16 Fr) - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 7.2. Инструкция по эксплуатации. 8. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79027, в составе: 8.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79027 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 8.2. Инструкция по эксплуатации. 9. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79005, в составе: 9.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79005 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 9.2. Инструкция по эксплуатации. 10. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79009, в составе: 10.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79009 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 4 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 10.2. Инструкция по эксплуатации. 11. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 10,2 см (4 дюйма) и 15,2 см (6 дюймов), модель 79016, в составе: 11.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 10,2 см (4 дюйма) и 15,2 см (6 дюймов), модель 79016 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP бронзовый, длина 10,2 см (4 дюйма) - 3 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP бронзовый, длина 15,2 см (6 дюймов) - 3 шт. - Проводник проволочный - 2 шт. 11.2. Инструкция по эксплуатации. 12. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79010, в составе: 12.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79010 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 12.2. Инструкция по эксплуатации. 13. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79011, в составе: 13.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79011 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 4 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 13.2. Инструкция по эксплуатации. 14. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79012, в составе: 14.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79012 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 14.2. Инструкция по эксплуатации. 15. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79013, в составе: 15.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79013 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 4 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 15.2. Инструкция по эксплуатации. 16. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 12,7 см (5 дюймов), модель 79020, в составе: 16.1. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 12,7 см (5 дюймов), модель 79020 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет Sure-Snare - 2 шт. - Тесьма - 2 шт. - Проводник пластиковый - 2 шт. 16.2. Инструкция по эксплуатации. 17. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79008, в составе: 17.1. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79008 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет Sure-Snare - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 17.2. Инструкция по эксплуатации.
Варианты исполнения: 1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79003, в составе: 1.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79003 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79015, в составе: 2.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 14 см (5,5 дюймов), модель 79015, 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 5 шт. - Проводник проволочный - 2 шт. 2.2. Инструкция по эксплуатации. 3. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79004, в составе: 3.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79004 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 3.2. Инструкция по эксплуатации. 4. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79006, в составе: 4.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79006 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 4.2. Инструкция по эксплуатации. 5. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79022, в составе: 5.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79022 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP малого наружного диаметра, белый рентгеноконтрастный - 6 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 5.2. Инструкция по эксплуатации. 6. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79023, в составе: 6.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79023 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP большого наружного диаметра, белый рентгеноконтрастный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 6.2. Инструкция по эксплуатации 7. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79026, в составе: 7.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79026 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный, диаметр 4 мм (12 Fr) - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP большого наружного диаметра прозрачный, диаметр 5,3 мм (16 Fr) - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 7.2. Инструкция по эксплуатации. 8. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79027, в составе: 8.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79027 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP красный - 2 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP голубой - 1 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 8.2. Инструкция по эксплуатации. 9. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79005, в составе: 9.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79005 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 3 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 9.2. Инструкция по эксплуатации. 10. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79009, в составе: 10.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 17,8 см (7 дюймов), модель 79009 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP прозрачный - 4 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 10.2. Инструкция по эксплуатации. 11. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 10,2 см (4 дюйма) и 15,2 см (6 дюймов), модель 79016, в составе: 11.1. Набор турникетов кровоостанавливающих DLP, длина 10,2 см (4 дюйма) и 15,2 см (6 дюймов), модель 79016 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет DLP бронзовый, длина 10,2 см (4 дюйма) - 3 шт. - Кровоостанавливающий турникет DLP бронзовый, длина 15,2 см (6 дюймов) - 3 шт. - Проводник проволочный - 2 шт. 11.2. Инструкция по эксплуатации. 12. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79010, в составе: 12.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79010 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 12.2. Инструкция по эксплуатации. 13. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79011, в составе: 13.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 15,2 см (6 дюймов), модель 79011 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 4 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 13.2. Инструкция по эксплуатации. 14. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79012, в составе: 14.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79012 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 14.2. Инструкция по эксплуатации. 15. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79013, в составе: 15.1. Набор турникетов кровоостанавливающих TourniKwik, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79013 - 40 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет TourniKwik - 4 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 15.2. Инструкция по эксплуатации. 16. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 12,7 см (5 дюймов), модель 79020, в составе: 16.1. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 12,7 см (5 дюймов), модель 79020 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет Sure-Snare - 2 шт. - Тесьма - 2 шт. - Проводник пластиковый - 2 шт. 16.2. Инструкция по эксплуатации. 17. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79008, в составе: 17.1. Набор турникетов кровоостанавливающих Sure-Snare, длина 19,1 см (7,5 дюймов), модель 79008 - 20 шт./уп., в составе: - Кровоостанавливающий турникет Sure-Snare - 2 шт. - Проводник проволочный - 1 шт. 17.2. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для закрепления канюли для искусственного кровообращения во время операции в условиях искусственного кровообращения в течение периода времени не более шести часов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191490
Адрес
Viant Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA
Наименование
Наборы турникетов кровоостанавливающих
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16128
Дата регистрации МИ
23.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2021 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
191490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы