Г004-00110-00/02935514 | РЗН 2021/16125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935514 | РЗН 2021/16125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935514
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система экстракорпоральной магнитной стимуляции нервно-мышечного аппарата тазового дна "Авантрон Про" по ТУ 26.60.13-013-68709709-2020
в вариантах исполнения: I. Терапевтическое кресло ММЦМ.941569.201 с отсутствием подъемного механизма (опция [Б]), в составе: 1. Разделительный трансформатор ММЦМ.436228.201 - 1 шт. 2. Беспроводное устройство управления ММЦМ.422419.001 - 1 шт. 3. Зарядное устройство ММЦМ.434714.001 - 1 шт. 4. Кабель зарядного устройства ММЦМ.685631.155 - 1 шт. 5. Кабель силовой ММЦМ.685631.102 - 1 шт. 6. Кабель питания ММЦМ.685631.103 - 1 шт. 7. Сетевой кабель питания ММЦМ.685631.156 - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941569.200 РЭ1 - 1 шт. 9. Паспорт ММЦМ.941569.200 ПС - 1 шт. II. Терапевтическое кресло ММЦМ.941569.201 с наличием пружинного подъемного механизма (опция [П]), в составе: 1. Разделительный трансформатор ММЦМ.436228.201 - 1 шт. 2. Беспроводное устройство управления ММЦМ.422419.001 - 1 шт. 3. Зарядное устройство ММЦМ.434714.001 - 1 шт. 4. Кабель зарядного устройства ММЦМ.685631.155 - 1 шт. 5. Кабель силовой ММЦМ.685631.102 - 1 шт. 6. Кабель питания ММЦМ.685631.103 - 1 шт. 7. Сетевой кабель питания ММЦМ.685631.156 - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941569.200 РЭ - 1 шт. 9. Паспорт ММЦМ.941569.200 ПС - 1 шт. III. Терапевтическое кресло ММЦМ.941569.201 с наличием электрического подъемного механизма терапевтического кресла и ручного пульта управления подъемным механизмом (опция [Э]), в составе: 1. Разделительный трансформатор ММЦМ.436228.201 - 1 шт. 2. Беспроводное устройство управления ММЦМ.422419.001 - 1 шт. 3. Зарядное устройство ММЦМ.434714.001 - 1 шт. 4. Кабель зарядного устройства ММЦМ.685631.155 - 1 шт. 5. Кабель силовой ММЦМ.685631.102 - 1 шт. 6. Кабель питания ММЦМ.685631.103 - 1 шт. 7. Сетевой кабель питания ММЦМ.685631.156 - 1 шт. 8. Пульт управления подъемником ММЦМ.422411.0092 - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941569.200 РЭ - 1 шт. 10. Паспорт ММЦМ.941569.200 ПС - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Терапевтическое кресло ММЦМ.941569.201 с отсутствием подъемного механизма (опция [Б]), в составе: 1. Разделительный трансформатор ММЦМ.436228.201 - 1 шт. 2. Беспроводное устройство управления ММЦМ.422419.001 - 1 шт. 3. Зарядное устройство ММЦМ.434714.001 - 1 шт. 4. Кабель зарядного устройства ММЦМ.685631.155 - 1 шт. 5. Кабель силовой ММЦМ.685631.102 - 1 шт. 6. Кабель питания ММЦМ.685631.103 - 1 шт. 7. Сетевой кабель питания ММЦМ.685631.156 - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941569.200 РЭ1 - 1 шт. 9. Паспорт ММЦМ.941569.200 ПС - 1 шт. II. Терапевтическое кресло ММЦМ.941569.201 с наличием пружинного подъемного механизма (опция [П]), в составе: 1. Разделительный трансформатор ММЦМ.436228.201 - 1 шт. 2. Беспроводное устройство управления ММЦМ.422419.001 - 1 шт. 3. Зарядное устройство ММЦМ.434714.001 - 1 шт. 4. Кабель зарядного устройства ММЦМ.685631.155 - 1 шт. 5. Кабель силовой ММЦМ.685631.102 - 1 шт. 6. Кабель питания ММЦМ.685631.103 - 1 шт. 7. Сетевой кабель питания ММЦМ.685631.156 - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941569.200 РЭ - 1 шт. 9. Паспорт ММЦМ.941569.200 ПС - 1 шт. III. Терапевтическое кресло ММЦМ.941569.201 с наличием электрического подъемного механизма терапевтического кресла и ручного пульта управления подъемным механизмом (опция [Э]), в составе: 1. Разделительный трансформатор ММЦМ.436228.201 - 1 шт. 2. Беспроводное устройство управления ММЦМ.422419.001 - 1 шт. 3. Зарядное устройство ММЦМ.434714.001 - 1 шт. 4. Кабель зарядного устройства ММЦМ.685631.155 - 1 шт. 5. Кабель силовой ММЦМ.685631.102 - 1 шт. 6. Кабель питания ММЦМ.685631.103 - 1 шт. 7. Сетевой кабель питания ММЦМ.685631.156 - 1 шт. 8. Пульт управления подъемником ММЦМ.422411.0092 - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941569.200 РЭ - 1 шт. 10. Паспорт ММЦМ.941569.200 ПС - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", 603136, Нижегородская область, Павловский муниципальный район, д. Лаптево, Сельское Поселение Калининский Сельсовет, Территория Заводская-1, д. 1
Наименование
Система экстракорпоральной магнитной стимуляции нервно-мышечного аппарата тазового дна "Авантрон Про" по ТУ 26.60.13-013-68709709-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16125
Дата регистрации МИ
21.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2021 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Вид
285040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы