Г004-00110-00/02927109 | РЗН 2021/16123
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927109 | РЗН 2021/16123
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2021 по 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16123
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927109
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise
варианты исполнения: 1. "Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise MOR-1515-1-I-RU" - 1 индивидуальная упаковка во вторичной коробке, в составе: 1.1. Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise - 1 шт. 1.2. Обтюратор - 1 шт. 1.3. Сужающийся переходник - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. "Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise MOR-1515-6-I-RU" - 6 индивидуальных упаковок во вторичной коробке, в составе: 2.1. Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise - 1 шт. 2.2. Обтюратор - 1 шт. 2.3. Сужающийся переходник - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. "Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise MOR-1515-1-I-RU" - 1 индивидуальная упаковка во вторичной коробке, в составе: 1.1. Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise - 1 шт. 1.2. Обтюратор - 1 шт. 1.3. Сужающийся переходник - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. "Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise MOR-1515-6-I-RU" - 6 индивидуальных упаковок во вторичной коробке, в составе: 2.1. Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise - 1 шт. 2.2. Обтюратор - 1 шт. 2.3. Сужающийся переходник - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛИНА МЕДИКАЛ АПС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, LINA MEDICAL APS, Formervangen 5, 2600 Glostrup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, LINA MEDICAL APS, Formervangen 5, 2600 Glostrup, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
362660
Адрес
LiNA Medical Polska Sp. z.o.o, UL Rolna 8A, Sady 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland
Наименование
Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16123
Дата регистрации МИ
21.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927109
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
362660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы