Г004-00110-00/02925028 | РЗН 2021/16118
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925028 | РЗН 2021/16118
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16118
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925028
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex®
1. Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® в вариантах исполнения: 1.1 Speedex® putty в составе: Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® putty (базисная масса), 910 мл. Инструкция по применению Мерная ложка, 10 мл. 1.2 Speedex® putty soft в составе: Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® putty soft (мягкая базисная масса), 910 мл. Инструкция по применению Мерная ложка, 10 мл. 1.3 Speedex® light body в составе: Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® light body (корригирующая масса), 140 мл. Инструкция по применению 1.4 Speedex® medium в составе: Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® medium (корригирующая масса для 2-го слоя), 140 мл. Инструкция по применению 2. Универсальный активатор Speedex® Universal Activator в составе: Активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator, 60 мл. Инструкция по применению
1. Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® в вариантах исполнения: 1.1 Speedex® putty в составе: Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® putty (базисная масса), 910 мл. Инструкция по применению Мерная ложка, 10 мл. 1.2 Speedex® putty soft в составе: Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® putty soft (мягкая базисная масса), 910 мл. Инструкция по применению Мерная ложка, 10 мл. 1.3 Speedex® light body в составе: Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® light body (корригирующая масса), 140 мл. Инструкция по применению 1.4 Speedex® medium в составе: Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® medium (корригирующая масса для 2-го слоя), 140 мл. Инструкция по применению 2. Универсальный активатор Speedex® Universal Activator в составе: Активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator, 60 мл. Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, этаж 2, офис 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, этаж 2, офис 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колтен/Валедент АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, Switzerland