РЗН 2021/16117
Статус
Отменено
Период действия версии
с 21.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16117
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.08.2022
Наименование медицинского изделия
Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР по ТУ 14.12.30-015-25952210-2021
в вариантах исполнения: 1. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР М, в составе: 1.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 1.2. Инструкция по применению - 1 экз. 2. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР М-про, в составе: 2.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 2.2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С40, в составе: 3.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 3.2. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С60, в составе: 4.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 4.2. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С40 Дуо, в составе: 5.1. Комбинезон одного размера- 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 5.2. Бахилы - 1 пара. 5.3. Инструкция по применению - 1 экз. 6. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С60 Дуо, в составе: 6.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 6.2. Бахилы - 1 пара. 6.3. Инструкция по применению - 1 экз. 7. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР ЛС, в составе: 7.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 7.2. Инструкция по применению - 1 экз. 8. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР ЛС Дуо, в составе: 8.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 8.2. Бахилы - 1 пара. 8.3. Инструкция по применению - 1 экз.
в вариантах исполнения: 1. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР М, в составе: 1.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 1.2. Инструкция по применению - 1 экз. 2. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР М-про, в составе: 2.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 2.2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С40, в составе: 3.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 3.2. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С60, в составе: 4.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 4.2. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С40 Дуо, в составе: 5.1. Комбинезон одного размера- 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 5.2. Бахилы - 1 пара. 5.3. Инструкция по применению - 1 экз. 6. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР С60 Дуо, в составе: 6.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 6.2. Бахилы - 1 пара. 6.3. Инструкция по применению - 1 экз. 7. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР ЛС, в составе: 7.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 7.2. Инструкция по применению - 1 экз. 8. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный ЛАЙТЕР ЛС Дуо, в составе: 8.1. Комбинезон одного размера - 1 шт. (размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 62-64). 8.2. Бахилы - 1 пара. 8.3. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Баска"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
156002, Россия, г. Кострома, ул. Островского, д. 44/7, НП 2, номер 54, 55
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
156002, Россия, г. Кострома, ул. Островского, д. 44/7, НП 2, номер 54, 55
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Баска"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156002, Россия, г. Кострома, ул. Островского, д. 44/7, НП 2, номер 54, 55
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156002, Россия, г. Кострома, ул. Островского, д. 44/7, НП 2, номер 54, 55
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Баска", 156002, Костромская область, г. Кострома, ул. Островского, д. 44/7, НП 2, номер 54, 55
Документы