Г004-00110-00/02926794 | РЗН 2021/16112
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926794 | РЗН 2021/16112
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16112
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926794
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический экстракорпоральный электронный для ударно-волновой терапии вариант исполнения LGT-2500S Plus с принадлежностями
в составе: 1. Блок управления LGT-2500S Plus - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Предохранитель 3,15 А - 4 шт. 4. Фокусирующий передатчик Ø 15 мм - 1 шт. 5. Глубокий передатчик Ø 15 мм - 1 шт. 6. Радиальный передатчик Ø 20 мм - 1 шт. 7. Радиальный передатчик Ø 36 мм - 1 шт. 8. Аккупунктурный передатчик Ø 6 мм - 1 шт. 9. Аппликатор наконечника в комплекте - 1 шт., в составе: - черный чехол - 1 шт.; - пуля - 1 шт.; - внутренняя металлическая трубка с одним радиальным передатчиком Ø 15 мм - 1 шт. 10. Держатель аппликатора - 2 шт. 11. Аппликатор вибрационного наконечника в комплекте - 1 шт., в составе: - аппликатор вибрационного наконечника (с установленным вибрационным наконечником Ø 25 мм - 1 шт.; - запасное уплотнительное кольцо Ø 17,2 мм - 2 шт.; - запасное распорное кольцо - 1 шт. 12. Глубокий титановый передатчик Ø 15 мм - 1 шт. 13. Вибрационный передатчик Ø 10 мм - 1 шт. 14. Вибрационный передатчик Ø 40 мм - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Реверсивный комплект - 1 шт., в составе: - пуля - 1 шт.; - металлическая трубка - 1 шт. 2. Запасное уплотнительное кольцо Ø 11 мм - 3 шт. 3. Запасное уплотнительное кольцо Ø 13 мм - 3 шт. 4. Запасное уплотнительное кольцо Ø 16,5 мм - 3 шт. 5. Запасное уплотнительное кольцо Ø 21,2 мм - 1 шт. 6. Запасное распорное кольцо - 1 шт. 7. Запасное уплотнение - 3 шт. 8. Запасная распорка - 2 шт. 9. Дисковые магниты - 2 шт. 10. Мягкий чехол-насадка - 1 шт. 11. Отвертка (0,3*75 мм) - 1 шт. 12. Чистящая щетка - 1 шт. 13. Чемодан для принадлежностей - 2 шт. 14. Тележка транспортировочная - 1 шт.
в составе: 1. Блок управления LGT-2500S Plus - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Предохранитель 3,15 А - 4 шт. 4. Фокусирующий передатчик Ø 15 мм - 1 шт. 5. Глубокий передатчик Ø 15 мм - 1 шт. 6. Радиальный передатчик Ø 20 мм - 1 шт. 7. Радиальный передатчик Ø 36 мм - 1 шт. 8. Аккупунктурный передатчик Ø 6 мм - 1 шт. 9. Аппликатор наконечника в комплекте - 1 шт., в составе: - черный чехол - 1 шт.; - пуля - 1 шт.; - внутренняя металлическая трубка с одним радиальным передатчиком Ø 15 мм - 1 шт. 10. Держатель аппликатора - 2 шт. 11. Аппликатор вибрационного наконечника в комплекте - 1 шт., в составе: - аппликатор вибрационного наконечника (с установленным вибрационным наконечником Ø 25 мм - 1 шт.; - запасное уплотнительное кольцо Ø 17,2 мм - 2 шт.; - запасное распорное кольцо - 1 шт. 12. Глубокий титановый передатчик Ø 15 мм - 1 шт. 13. Вибрационный передатчик Ø 10 мм - 1 шт. 14. Вибрационный передатчик Ø 40 мм - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Реверсивный комплект - 1 шт., в составе: - пуля - 1 шт.; - металлическая трубка - 1 шт. 2. Запасное уплотнительное кольцо Ø 11 мм - 3 шт. 3. Запасное уплотнительное кольцо Ø 13 мм - 3 шт. 4. Запасное уплотнительное кольцо Ø 16,5 мм - 3 шт. 5. Запасное уплотнительное кольцо Ø 21,2 мм - 1 шт. 6. Запасное распорное кольцо - 1 шт. 7. Запасное уплотнение - 3 шт. 8. Запасная распорка - 2 шт. 9. Дисковые магниты - 2 шт. 10. Мягкий чехол-насадка - 1 шт. 11. Отвертка (0,3*75 мм) - 1 шт. 12. Чистящая щетка - 1 шт. 13. Чемодан для принадлежностей - 2 шт. 14. Тележка транспортировочная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОФ ФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109559, Россия, Москва, ул. Верхние поля, д. 45, корп. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109559, Россия, Москва, ул. Верхние поля, д. 45, корп. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Лонгест Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd., 5&6F, Building B4, No.11, Kaiyuan Avenue, Science City, Guangzhou Hi-tech Industrial Development Zone, 510530 Guangzhou, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd., 5&6F, Building B4, No.11, Kaiyuan Avenue, Science City, Guangzhou Hi-tech Industrial Development Zone, 510530 Guangzhou, Guangdong Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291970
Адрес
Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd., 5&6F, Building B4, No.11, Kaiyuan Avenue, Science City, Guangzhou Hi-tech Industrial Development Zone, 510530 Guangzhou, Guangdong Province, P.R. China