РЗН 2021/16108

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16108
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 20.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16108
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.08.2022
Наименование медицинского изделия
Комплект защитный одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-004-159480639-2021
Вариант исполнения 1; 1. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 5. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 6. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 2: 1. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 6. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий -1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 3: 1. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 6. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 4: 1. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 6. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 5: 1. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 6: 1. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 9. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 7: 1. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 9. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 10. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. (при необходимости). 11. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. (при необходимости). 12. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 13. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 8: 1. Маска медицинская трехслойная, цвет: белый, синий - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 9. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 9: 1. Респиратор одноразовый FFP3 с клапаном, с медиальным зажимом- 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 9. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 10: 1. Респиратор одноразовый FFP3 без клапана, с медиальным зажимом - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с капюшоном, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат хирургический на липучках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 5. Куртка хирургическая, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 6. Брюки хирургические, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие на завязках, высота 35, 38,40, 45, 50, 55, 60, 65 см; размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 8. Бахилы низкие на резинке, размер 38-48, цвет: белый, синий - 1 пара (при необходимости). 9. Шапочка медицинская, цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 10. Салфетка хирургическая, размеры: 10x10см, 15x15см, 20х20см; цвет: белый, синий - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344033, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Жлобинский пер., д. 21, кв. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344033, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Жлобинский пер., д. 21, кв. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344033, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Жлобинский пер., д. 21, кв. 80
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344033, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Жлобинский пер., д. 21, кв. 80
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ИП Матегорин Владимир Валентинович, 346818, Ростовская область, Мясниковский район, Ленинаван, ул. Пушкинская, д. 1
Документы