РЗН 2021/16104
Статус
Отменено
Период действия версии
с 20.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16104
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.08.2022
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская защитная одноразовая нестерильная по ТУ 14.19.32-003-2001822405-2021
Варианты исполнения: 1. Вариант исполнения № 1, в составе: 1.1. Комбинезон из нетканого материала, с пришитыми бахилами (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт. 1.2. Халат на завязках (длина 160см) - 1 шт. 1.3 Инструкция - 1 шт. 2. Вариант исполнения № 2, в составе: 2.1. Комбинезон из нетканого/ламинированного материала (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт. 2.2. Халат медицинский из нетканого/ламинированного материала (длина 140см; 160см) - 1 шт. 2.3. Бахилы - 1 пара. 2.4. Инструкция - 1 шт. 3. Вариант исполнения № 3, в составе: 3.1. Комбинезон из нетканого материала (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт. 3.2. Халат медицинский на завязках (длина 120см; 140см; 160см) - 1 шт. 3.3. Бахилы - 1 пара (при необходимости). 3.4. Инструкция - 1 шт. 4. Вариант исполнения № 4, в составе: 4.1. Комбинезон из нетканого материала/швы проклеенные лентой (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт. 4.2. Бахилы, швы проклеенные лентой - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Инструкция - 1 шт. 5. Вариант исполнения № 5, в составе: 5.1. Брюки хирургические - 1 шт. 5.2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5.3. Бахилы высокие - 1 пара. 5.4. Шапочка шлем - 1 шт. 5.5. Халат хирургический на завязках (длина 120см; 140см; 160см) - 1шт. 5.6. Нарукавники нетканые ламинированные на резинке / манжете - 1 пара. 5.7. Фартук - 1 шт. 5.8. Инструкция - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Вариант исполнения № 1, в составе: 1.1. Комбинезон из нетканого материала, с пришитыми бахилами (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт. 1.2. Халат на завязках (длина 160см) - 1 шт. 1.3 Инструкция - 1 шт. 2. Вариант исполнения № 2, в составе: 2.1. Комбинезон из нетканого/ламинированного материала (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт. 2.2. Халат медицинский из нетканого/ламинированного материала (длина 140см; 160см) - 1 шт. 2.3. Бахилы - 1 пара. 2.4. Инструкция - 1 шт. 3. Вариант исполнения № 3, в составе: 3.1. Комбинезон из нетканого материала (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт. 3.2. Халат медицинский на завязках (длина 120см; 140см; 160см) - 1 шт. 3.3. Бахилы - 1 пара (при необходимости). 3.4. Инструкция - 1 шт. 4. Вариант исполнения № 4, в составе: 4.1. Комбинезон из нетканого материала/швы проклеенные лентой (размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64) - 1 шт. 4.2. Бахилы, швы проклеенные лентой - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Инструкция - 1 шт. 5. Вариант исполнения № 5, в составе: 5.1. Брюки хирургические - 1 шт. 5.2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5.3. Бахилы высокие - 1 пара. 5.4. Шапочка шлем - 1 шт. 5.5. Халат хирургический на завязках (длина 120см; 140см; 160см) - 1шт. 5.6. Нарукавники нетканые ламинированные на резинке / манжете - 1 пара. 5.7. Фартук - 1 шт. 5.8. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
346630, Россия, Ростовская область, г. Семикаракорск, ул. Королева, д. 4, кв. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
346630, Россия, Ростовская область, г. Семикаракорск, ул. Королева, д. 4, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
346630, Россия, Ростовская область, г. Семикаракорск, ул. Королева, д. 4, кв. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
346630, Россия, Ростовская область, г. Семикаракорск, ул. Королева, д. 4, кв. 1
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ИП Бусыгин Владимир Александрович, 360051, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Пушкина, д. 85; ИП Керимкулов Кабыл Акималиевич, 72005, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Льва Толстого, д. 100
Документы