РЗН 2021/16097
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2021 по 11.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit
в вариантах исполнения: 1) тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче; 2) тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче; 3) тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моче; 4) тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче.
в вариантах исполнения: 1) тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче; 2) тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче; 3) тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моче; 4) тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Наименование
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16097
Дата регистрации МИ
20.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943650
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2025
Период действия
с 11.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
196240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы