РЗН 2021/16094
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2021 по 06.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16094
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп медицинский флуоресцентный Levenhuk MED PRO 600 Fluo
, в составе: 1. Штатив-1шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм — 2 шт. 4. Револьверное уетройетво на 6 объективов - 1 шт. 5. Планахроматический люминеецентный (флуоресцентный) объектив: 4х - 1 шт. 6. Планахроматический люминесцентный (флуоресцентный) объектив: 10х - 1 шт. 7. Планахроматический люминесцентный (флуоресцентный) объектив: 20х - 1 шт. 8. Планахроматический люминесцентный (флуоресцентный) объектив: 40х - 1 шт. 9. Предметный етолик - 1 шт. 10. Конденсор 1,25 - 1 шт. 11. Галогенный осветитель - 1 шт. 12. Ртутная лампа е внешним блоком питания - 1 шт. 13. Флуоресцентный модуль (фильтры «О», «В», «BV», «V», «U») - 1 шт. 14. Экран - 1 шт. 15. Светофильтр желтый - 1 шт. 16. Светофильтр зеленый - 1 шт. 17. Светофильтр синий - 1 шт. 18. Сетевой кабель - 1 шт. 19. Чехол заш;итный - 1 шт. 20. Окуляр 10х/20 мм - 1 шт. (при необходимости) 21. Окуляр 10х/20 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости) 22. Окуляр 10х/20 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости) 23. Окуляр 16х/12 мм - 1 шт. (при необходимости) 24. Окуляр 16х/12 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости) 25. Окуляр 16х/12 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости) 26. Планахроматический люминесцентный (флуоресцентный) объектив: 50х - 1 шт. (при необходимости) 27. Планахроматический люминесцентный (флуореецентный) объектив: 60xs - 1 шт. (при необходимости) 28. Планахроматический люминесцентный (флуоресцентный) объектив: lOOxs - 1 шт. (при необходимости) 29. Камера цифровая 8 Мпикс - 1 шт. (при необходимости) 30. Стекла покровные (не более 100 шт./уп.) (при необходимости) 31. Стекла предметные (не более 50 шт./уп.) (при необходимости) 32. Стекла предметные е лункой (не более 50 шт./уп.) (при необходимости) 33. Стекла предметные с двумя лунками (не более 50 шт./уп.) (при необходимости) 34. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Штатив-1шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм — 2 шт. 4. Револьверное уетройетво на 6 объективов - 1 шт. 5. Планахроматический люминеецентный (флуоресцентный) объектив: 4х - 1 шт. 6. Планахроматический люминесцентный (флуоресцентный) объектив: 10х - 1 шт. 7. Планахроматический люминесцентный (флуоресцентный) объектив: 20х - 1 шт. 8. Планахроматический люминесцентный (флуоресцентный) объектив: 40х - 1 шт. 9. Предметный етолик - 1 шт. 10. Конденсор 1,25 - 1 шт. 11. Галогенный осветитель - 1 шт. 12. Ртутная лампа е внешним блоком питания - 1 шт. 13. Флуоресцентный модуль (фильтры «О», «В», «BV», «V», «U») - 1 шт. 14. Экран - 1 шт. 15. Светофильтр желтый - 1 шт. 16. Светофильтр зеленый - 1 шт. 17. Светофильтр синий - 1 шт. 18. Сетевой кабель - 1 шт. 19. Чехол заш;итный - 1 шт. 20. Окуляр 10х/20 мм - 1 шт. (при необходимости) 21. Окуляр 10х/20 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости) 22. Окуляр 10х/20 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости) 23. Окуляр 16х/12 мм - 1 шт. (при необходимости) 24. Окуляр 16х/12 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости) 25. Окуляр 16х/12 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости) 26. Планахроматический люминесцентный (флуоресцентный) объектив: 50х - 1 шт. (при необходимости) 27. Планахроматический люминесцентный (флуореецентный) объектив: 60xs - 1 шт. (при необходимости) 28. Планахроматический люминесцентный (флуоресцентный) объектив: lOOxs - 1 шт. (при необходимости) 29. Камера цифровая 8 Мпикс - 1 шт. (при необходимости) 30. Стекла покровные (не более 100 шт./уп.) (при необходимости) 31. Стекла предметные (не более 50 шт./уп.) (при необходимости) 32. Стекла предметные е лункой (не более 50 шт./уп.) (при необходимости) 33. Стекла предметные с двумя лунками (не более 50 шт./уп.) (при необходимости) 34. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Левенгук"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, Санкт-Петербург, Измайловский пр-кт, д. 22, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, Санкт-Петербург, Измайловский пр-кт, д. 22, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Нинбо Тичинг Инструмент Ко., Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Teaching Instrument Со., Ltd., No.55, Lane 658, WangTong Road, Naishu district, Ningbo, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Teaching Instrument Со., Ltd., No.55, Lane 658, WangTong Road, Naishu district, Ningbo, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136360
Адрес
Ningbo Teaching Instrument Со., Ltd., No.55, Lane 658, WangTong Road, Naishu district, Ningbo, Zhejiang, China
Наименование
Микроскоп медицинский флуоресцентный Levenhuk MED PRO 600 Fluo
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16094
Дата регистрации МИ
20.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934780
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2023
Период действия
с 06.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
136360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы