Г004-00110-00/02923756 | РЗН 2021/16090
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923756 | РЗН 2021/16090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2021 по 14.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16090
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923756
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический OMEGO с принадлежностями
в составе: 1. Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический ОМEGO. 2. Персональный компьютер All-IN-ONE. 3. Стандартные подставки для ног - 2 шт. 4. Опоры для икр - 2 шт. 5. Ремни для опоры для икр - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Ремни на липучке для стандартных подставок - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Подставки для тренировки подъема стопы - 2 шт. 8. Магнитное соединение для тренировки подъема стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Фиксатор для предотвращения опрокидывания пациента - 2 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - 3 шт. 11. USB-накопитель, в составе: 11.1. Программное обеспечение TYROS. 11.2. Руководство по эксплуатации TYROS. 11.3. Руководство по эксплуатации. 12. Руководство по эксплуатации TYROS. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Шестигранный ключ для монтажа монитора. 15. Предохранитель 16А Т 250V - 2 шт. 16. Предохранитель 10А Т 250V - 2 шт. 17. Ключ Тоrх ТХ20. 18. Кресло для пациента "OMEGO Plus" (при необходимости). 19. Пульт управления креслом "OMEGO Plus" (при необходимости). Принадлежности: 1. Подушка для опор для икр - не более 10 шт.
в составе: 1. Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический ОМEGO. 2. Персональный компьютер All-IN-ONE. 3. Стандартные подставки для ног - 2 шт. 4. Опоры для икр - 2 шт. 5. Ремни для опоры для икр - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Ремни на липучке для стандартных подставок - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Подставки для тренировки подъема стопы - 2 шт. 8. Магнитное соединение для тренировки подъема стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Фиксатор для предотвращения опрокидывания пациента - 2 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - 3 шт. 11. USB-накопитель, в составе: 11.1. Программное обеспечение TYROS. 11.2. Руководство по эксплуатации TYROS. 11.3. Руководство по эксплуатации. 12. Руководство по эксплуатации TYROS. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Шестигранный ключ для монтажа монитора. 15. Предохранитель 16А Т 250V - 2 шт. 16. Предохранитель 10А Т 250V - 2 шт. 17. Ключ Тоrх ТХ20. 18. Кресло для пациента "OMEGO Plus" (при необходимости). 19. Пульт управления креслом "OMEGO Plus" (при необходимости). Принадлежности: 1. Подушка для опор для икр - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тайромоушен ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330600
Адрес
Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Наименование
Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический OMEGO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16090
Дата регистрации МИ
20.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923756
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2026
Период действия
с 14.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
330600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы