РЗН 2021/16084
Статус
Отменено
Период действия версии
с 20.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16084
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.08.2022
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды медицинский "СлаваМед" из нетканых материалов нестерильный, одноразовый по ТУ 14.12.30-001-0106260022-2021
1. Комбинезон изолирующий «СлаваМед» нестерильный одноразовый со встроенными бахилами / без встроенных бахил, размер S / М / L / X L / 2X L / 3X L / 4X L / 5XL / 6X L / 7X L / 8XL - 1 шт. 2. Халат изолирующий «СлаваМед» нестерильный одноразовый с усиленной защитной зоной / без усиленной защитной зоны (длина от ПО см до 160 см, ширина в развернутом виде от 140 см до 165 см) - 1 шт. 3. Брюки хирургические «СлаваМед» нестерильные одноразовые, размер S / М / L / X L /2X L / 3XL / 4XL / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт. 4. Рубашка хирургическая «СлаваМед» нестерильная одноразовая, размер S / М / L / X L/ 2X L / 3X L / 4XL / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт. 5. Куртка хирургическая «СлаваМед» нестерильная одноразовая, размер S / М / L / X L /2X L / 3X L / 4X L / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт. 6. Брюки процедурные «СлаваМед» нестерильные одноразовые, размер S / М / L / X L /2X L / 3X L / 4X L / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт. 7. Трусики процедурные «СлаваМед» нестерильные одноразовые (длина от 30 см до 60 см) - 1 шт. 8. Бахилы низкие «СлаваМед» нестерильные одноразовые (высота от 9 см до 30 см, длина следа от 19 см до 47 см) - 2 шт. 9. Бахилы высокие «СлаваМед» нестерильные одноразовые с двойной подошвой / без двойной подошвы (высота от 30 см до 80 см, длина следа от 19 см до 47 см) - 2 шт. 10. Шапочка-Колпак «СлаваМед» нестерильная одноразовая (высота от 12 см до 28 см) - 1 шт. 11. Шапочка-Шарлотта «СлаваМед» нестерильная одноразовая (диаметр от 36 см до 58 см) - 1 шт. 12. Шапочка-шлем «СлаваМед» нестерильная одноразовая (диаметр от 36 см до 58 см) - 1 шт. 13. Нарукавники «СлаваМед» нестерильные одноразовые (длина от 20 см до 50 см) - 2 шт. 14. Фартук защитный «СлаваМед» нестерильный одноразовый (длина от 110 см до 160 см) - 1 шт. 15. Маска медицинская «СлаваМед» нестерильная одноразовая - 1 шт. 16. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению. - Этикетка-вкладыш.
1. Комбинезон изолирующий «СлаваМед» нестерильный одноразовый со встроенными бахилами / без встроенных бахил, размер S / М / L / X L / 2X L / 3X L / 4X L / 5XL / 6X L / 7X L / 8XL - 1 шт. 2. Халат изолирующий «СлаваМед» нестерильный одноразовый с усиленной защитной зоной / без усиленной защитной зоны (длина от ПО см до 160 см, ширина в развернутом виде от 140 см до 165 см) - 1 шт. 3. Брюки хирургические «СлаваМед» нестерильные одноразовые, размер S / М / L / X L /2X L / 3XL / 4XL / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт. 4. Рубашка хирургическая «СлаваМед» нестерильная одноразовая, размер S / М / L / X L/ 2X L / 3X L / 4XL / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт. 5. Куртка хирургическая «СлаваМед» нестерильная одноразовая, размер S / М / L / X L /2X L / 3X L / 4X L / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт. 6. Брюки процедурные «СлаваМед» нестерильные одноразовые, размер S / М / L / X L /2X L / 3X L / 4X L / 5XL / 6XL / 7XL / 8XL - 1 шт. 7. Трусики процедурные «СлаваМед» нестерильные одноразовые (длина от 30 см до 60 см) - 1 шт. 8. Бахилы низкие «СлаваМед» нестерильные одноразовые (высота от 9 см до 30 см, длина следа от 19 см до 47 см) - 2 шт. 9. Бахилы высокие «СлаваМед» нестерильные одноразовые с двойной подошвой / без двойной подошвы (высота от 30 см до 80 см, длина следа от 19 см до 47 см) - 2 шт. 10. Шапочка-Колпак «СлаваМед» нестерильная одноразовая (высота от 12 см до 28 см) - 1 шт. 11. Шапочка-Шарлотта «СлаваМед» нестерильная одноразовая (диаметр от 36 см до 58 см) - 1 шт. 12. Шапочка-шлем «СлаваМед» нестерильная одноразовая (диаметр от 36 см до 58 см) - 1 шт. 13. Нарукавники «СлаваМед» нестерильные одноразовые (длина от 20 см до 50 см) - 2 шт. 14. Фартук защитный «СлаваМед» нестерильный одноразовый (длина от 110 см до 160 см) - 1 шт. 15. Маска медицинская «СлаваМед» нестерильная одноразовая - 1 шт. 16. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению. - Этикетка-вкладыш.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243020, Россия, Брянская область, г. Новозыбков, ул. Коммунистическая, д. 126А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243020, Россия, Брянская область, г. Новозыбков, ул. Коммунистическая, д. 126А
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
Индивидуальный предприниматель Мелкумян Вячеслав Рафикович, 243020, Брянская область, г. Новозыбков, ул. Коммунистическая, д. 126
Документы