Г004-00110-00/02941921 | РЗН 2021/16082
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941921 | РЗН 2021/16082
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16082
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941921
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека" "ИХА-COVID-19-Ag" по ТУ 21.20.23-001-35236733-2021, серия 011021, серия 021021, серия 031021
варианты исполнения: 1. Комплект №1, серия 011021, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Туба с буферным раствором - 1 шт. (0,3 мл); - Тампон-зонд - 1 шт.; - Инструкция по применению. 2. Комплект №2, серия 021021, в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Туба с буферным раствором - 5 шт. (по 0,3 мл); - Тампон-зонд - 5 шт.; - Инструкция по применению. 3. Комплект №3, серия 031021, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Туба с буферным раствором - 20 шт. (по 0,3 мл); - Тампон-зонд - 20 шт.; - Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Комплект №1, серия 011021, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Туба с буферным раствором - 1 шт. (0,3 мл); - Тампон-зонд - 1 шт.; - Инструкция по применению. 2. Комплект №2, серия 021021, в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Туба с буферным раствором - 5 шт. (по 0,3 мл); - Тампон-зонд - 5 шт.; - Инструкция по применению. 3. Комплект №3, серия 031021, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Туба с буферным раствором - 20 шт. (по 0,3 мл); - Тампон-зонд - 20 шт.; - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТД Био-Диагностика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, этаж 5, пом. 5.3; 5.4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, этаж 5, пом. 5.3; 5.4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ООО "ТД Био-Диагностика", 111024, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, пом. 5.3; 5.4