РЗН 2021/16069
Статус
Отменено
Период действия версии
с 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16069
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.08.2022
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды медицинской из нетканых материалов одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-004-28916580-2021
варианты исполнения: 1. Комплект № 1. в составе: - халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52: плотность «Лайт» 25 г/м2 «Стандарт» 30 г/м2, «Стандарт плюс» 40 г/м2, «Комфорт» 50 г/м2. «Премиум» 60 г/м2) - 2 шт .: - шапочка-берет «Шарлотта" - 2 шт.; 2. Комплект № 2, в составе: - маска трехслойная медицинская (цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный) - 1 шт.: - халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52: нлогносп, «Лайт» 25 г/м^, «Стандарт» 30 г/м^. «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорз» 50 г/м% «11ремиум» 60 г/м^) - 1 шт.: - шаночка-бсрет «Шарлогта» - 1 шт.; - бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара: 3. Комплект Х« 3. в составе: - защитный медицинский комбинезон (размеры: 44(XS), 46(S). 48(М). 50(1,). 52(Х1.). 54(XXL). 56(XXXL): плотность «Лайт» 25 г/м“, «Стандарт» 30 г/м^, «Стандарт плюс» 40 г/м^ «Комфорт» 50 г/м", «Премиум» 60 i/м^) - 1 шт.: - халат на липучках (размеры: 46-48, 50-52; плотность «Лайт» 25 г/м\ «Сзандарт» 30 1 '/м^, «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорт» 50 г/м^, «11ремиум» 60 г/м^) - 1 шт.; 4. Komhjeckt Ху 4. в сос таве: - халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52; плотность «Лайт» 25 г/м^ «Сзандарз» 30 г/м", «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорт» 50 г/м", «11ремиум» 60 г/м^) - 2 шт.: - маска трехслойная медицинская (цвет: голубой, белЕяй. рогювый, зеленый, чершлй) 2 шт.: 5. Комплект Ху 5, в сосзаве: - комбинезон медицинский защитный (размеры: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(ХЬ). 54(XXL). 56(XXXL), нлоззюсзь «Лайт» 25 г/м^, «Сзандарз» 30 г/м^, «СзаЕЕдарт плюс» 40 г/м^. «Комфорт» 50 г/м^, «Премиум» 60 г/м^) - 1 еетт.; - маска зрехслойная медицинская (niiCT: голубой, 6сле»ей. розовый, зслснелй. черн1 >1 Й) - 1 НЕЕ.: 6. K omeejecke Х у 6. в cocEaEic: - комбиЕЕсзон МСДИЕ1ИНСКИЙ защитшлй (размерЕл: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(XL). 54(XXL), 56(XXXL); плотность «Лайт» 25 г/м^, «СтаЕЕдарт» 30 е/м ^, «СзаЕЕдарт eejeeoc» 40 е7м^ «Комфорт» 50 е7м^, «Премиум» 60 г/м^) - 1 шз .: - б а х и л ы м едициЕЕекие еи>е с о к и с на завязках - 1 пара. ')ксЕЕ:ЕуазаЕ1ионная докумензация: 1. Инструкция но ЕЕрИМСНСЕШЮ - 1 ШТ.
варианты исполнения: 1. Комплект № 1. в составе: - халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52: плотность «Лайт» 25 г/м2 «Стандарт» 30 г/м2, «Стандарт плюс» 40 г/м2, «Комфорт» 50 г/м2. «Премиум» 60 г/м2) - 2 шт .: - шапочка-берет «Шарлотта" - 2 шт.; 2. Комплект № 2, в составе: - маска трехслойная медицинская (цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный) - 1 шт.: - халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52: нлогносп, «Лайт» 25 г/м^, «Стандарт» 30 г/м^. «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорз» 50 г/м% «11ремиум» 60 г/м^) - 1 шт.: - шаночка-бсрет «Шарлогта» - 1 шт.; - бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара: 3. Комплект Х« 3. в составе: - защитный медицинский комбинезон (размеры: 44(XS), 46(S). 48(М). 50(1,). 52(Х1.). 54(XXL). 56(XXXL): плотность «Лайт» 25 г/м“, «Стандарт» 30 г/м^, «Стандарт плюс» 40 г/м^ «Комфорт» 50 г/м", «Премиум» 60 i/м^) - 1 шт.: - халат на липучках (размеры: 46-48, 50-52; плотность «Лайт» 25 г/м\ «Сзандарт» 30 1 '/м^, «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорт» 50 г/м^, «11ремиум» 60 г/м^) - 1 шт.; 4. Komhjeckt Ху 4. в сос таве: - халат на липучках (размеры: 46-48. 50-52; плотность «Лайт» 25 г/м^ «Сзандарз» 30 г/м", «Стандарт плюс» 40 г/м^, «Комфорт» 50 г/м", «11ремиум» 60 г/м^) - 2 шт.: - маска трехслойная медицинская (цвет: голубой, белЕяй. рогювый, зеленый, чершлй) 2 шт.: 5. Комплект Ху 5, в сосзаве: - комбинезон медицинский защитный (размеры: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(ХЬ). 54(XXL). 56(XXXL), нлоззюсзь «Лайт» 25 г/м^, «Сзандарз» 30 г/м^, «СзаЕЕдарт плюс» 40 г/м^. «Комфорт» 50 г/м^, «Премиум» 60 г/м^) - 1 еетт.; - маска зрехслойная медицинская (niiCT: голубой, 6сле»ей. розовый, зслснелй. черн1 >1 Й) - 1 НЕЕ.: 6. K omeejecke Х у 6. в cocEaEic: - комбиЕЕсзон МСДИЕ1ИНСКИЙ защитшлй (размерЕл: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(XL). 54(XXL), 56(XXXL); плотность «Лайт» 25 г/м^, «СтаЕЕдарт» 30 е/м ^, «СзаЕЕдарт eejeeoc» 40 е7м^ «Комфорт» 50 е7м^, «Премиум» 60 г/м^) - 1 шз .: - б а х и л ы м едициЕЕекие еи>е с о к и с на завязках - 1 пара. ')ксЕЕ:ЕуазаЕ1ионная докумензация: 1. Инструкция но ЕЕрИМСНСЕШЮ - 1 ШТ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Евротайп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Евротайп Рус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "Евротайп Мануфактуринг", 182101, Псковская область, Великие Луки, пр-кт Юрия Гагарина, д. 110, к. 1, помещ. 2001
Документы