Г004-00110-00/02928427 | РЗН 2021/16059
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928427 | РЗН 2021/16059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2021 по 27.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16059
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928427
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры SpeediCath® Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию
в вариантах исполнения: 1. Катетеры SpeediCath® Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию, СН 10. 2. Катетеры SpeediCath® Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию СН 12. 3. Катетеры SpeediCath® Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию, СН 14. 4. Катетеры SpeediCath® Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию, СН 16.
в вариантах исполнения: 1. Катетеры SpeediCath® Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию, СН 10. 2. Катетеры SpeediCath® Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию СН 12. 3. Катетеры SpeediCath® Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию, СН 14. 4. Катетеры SpeediCath® Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию, СН 16.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Колопласт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209970
Адрес
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary
Наименование
Катетеры SpeediCath® Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16059
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928427
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2026
Период действия
с 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
209970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы