Г004-00110-00/02924674 | РЗН 2021/16058
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924674 | РЗН 2021/16058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16058
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924674
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровати медицинские электрические NITROCARE с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Sante NITRO HB 8000 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 2. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Sante NITRO HB 8120 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 3. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Sante NITRO HB 8130 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 4. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Sante NITRO HB 8140 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 5. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 2110 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 6. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 2430Р в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 7. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 3110 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 8. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 3430Р в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 9. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 4430 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 10. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 4430Р в составе: 1. Кровать – 1 шт., 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 11. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 6220 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 12. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Fiesta NITRO HB 2220 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 13. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Fiesta NITRO HB 2420Р в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 14. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Fiesta NITRO HB 3220 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 15. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Fiesta NITRO HB 3420Р в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 16. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Ventura NITRO HB 3350 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 17. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Ventura NITRO HB 6420 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 18. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Ventura NITRO HB 6460 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 19. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Ventura NITRO HB 6610 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 20. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Ventura NITRO HB 6630 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 21. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Serenity NITRO HB 7000 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 22. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Serra NITRO HB 7240 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 23. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Moonlight NITRO HB 3340 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 24. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Optima NITRO HB 3230 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас cureplus 32 – 1 шт. 2. Матрас cureplus 22 – 1 шт. 3. Матрас Viscolithe – 1 шт. 4. Блокиратор колеса – 1 шт. 5. Колесо антистатическое – 1 шт. 6. Панель управления для медицинского персонала – 1 шт. 7. Панель блокировки для медицинского персонала – 1 шт. 8. Батарея аккумуляторная – 1 шт. 9. Колесо – не более 4 шт. 10. Колесо двойное – не более 4 шт. 11. Петля для руки – 1 шт. 12. Бампер защитный – не более 4 шт.
Варианты исполнения: 1. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Sante NITRO HB 8000 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 2. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Sante NITRO HB 8120 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 3. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Sante NITRO HB 8130 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 4. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Sante NITRO HB 8140 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 5. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 2110 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 6. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 2430Р в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 7. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 3110 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 8. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 3430Р в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 9. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 4430 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 10. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 4430Р в составе: 1. Кровать – 1 шт., 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 11. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Compact NITRO HB 6220 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 12. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Fiesta NITRO HB 2220 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 13. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Fiesta NITRO HB 2420Р в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 14. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Fiesta NITRO HB 3220 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 15. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Fiesta NITRO HB 3420Р в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 16. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Ventura NITRO HB 3350 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 17. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Ventura NITRO HB 6420 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 18. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Ventura NITRO HB 6460 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 19. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Ventura NITRO HB 6610 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 20. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Ventura NITRO HB 6630 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 21. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Serenity NITRO HB 7000 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 22. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Serra NITRO HB 7240 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 23. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Moonlight NITRO HB 3340 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. 24. Кровать медицинская электрическая NITROCARE c принадлежностями серия Optima NITRO HB 3230 в составе: 1. Кровать – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Пульт управления ручной (при необходимости) – 1 шт. 5. Стойка инфузионная (при необходимости) – 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас cureplus 32 – 1 шт. 2. Матрас cureplus 22 – 1 шт. 3. Матрас Viscolithe – 1 шт. 4. Блокиратор колеса – 1 шт. 5. Колесо антистатическое – 1 шт. 6. Панель управления для медицинского персонала – 1 шт. 7. Панель блокировки для медицинского персонала – 1 шт. 8. Батарея аккумуляторная – 1 шт. 9. Колесо – не более 4 шт. 10. Колесо двойное – не более 4 шт. 11. Петля для руки – 1 шт. 12. Бампер защитный – не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛИДЕР-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.), Турция
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1.ORGANIZE SANAYI BOLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1.ORGANIZE SANAYI BOLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для комфортного пребывания пациента в вынужденном лежачем положении, с возможностью регулировать положение секций для туловища, ног и головы
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
-
Наименование
Кровати медицинские электрические NITROCARE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16058
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924674
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2021 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
136210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы