Г004-00110-00/02928297 | РЗН 2021/16055
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928297 | РЗН 2021/16055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16055
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928297
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электростимулятор чрескожный противоболевой
SELFDOCS MOVER (СЭЛФДОКС МУВЕР) по ТУ 26.60.13-027-44148620-2020
в составе: 1. Электростимулятор чрескожный противоболевой SELFDOCS MOVER (СЭЛФДОКС МУВЕР) - 1 шт. 2. Элемент питания типа LR03/AAA, 1,5 В - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
SELFDOCS MOVER (СЭЛФДОКС МУВЕР) по ТУ 26.60.13-027-44148620-2020
в составе: 1. Электростимулятор чрескожный противоболевой SELFDOCS MOVER (СЭЛФДОКС МУВЕР) - 1 шт. 2. Элемент питания типа LR03/AAA, 1,5 В - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОДЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для воздействия импульсами электрического тока низкой частоты на область острой и хронической боли и очаги повреждений (травм).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "ТРОНИТЕК", 620147, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Наименование
Электростимулятор чрескожный противоболевой SELFDOCS MOVER (СЭЛФДОКС МУВЕР) по ТУ 26.60.13-027-44148620-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16055
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928297
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2021 по 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы