Г004-00110-00/02939013 | РЗН 2021/16051
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939013 | РЗН 2021/16051
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2025 по 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939013
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса KING, VIZIT, VIVA
варианты исполнения: I. Презервативы из натурального латекса KING, варианты исполнения: 1. Презервативы KING HERO классические - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 2. Презервативы KING SENSOR чувствительные - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 3. Презервативы KING SEXY BEADS точечные - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 4. Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 5. Презервативы KING VULCANO светящиеся - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 6. Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 7. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 8. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (черные/кола) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 9. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (фиолетовые/жевательная резинка) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 10. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (розовые/вишня) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 11. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (красные/личи) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 12. Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 13. Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 14. Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 15. Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 16. Презервативы KING ROCKET супероблегающие - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. II. Варианты исполнения комплектуются в групповую упаковку: 1. Презервативы KING SUPER TEAМ - 18 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 4 шт.; - Презервативы KING SENSOR чувствительные - 4 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 2 шт.; - Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 2 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 2 шт.; - Презервативы KING VULCANO светящиеся - 2 шт.; - Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго - 1 шт., черные/кола - 1 шт.) - 2 шт. 2. Презервативы KING SUPER TEAM plus - 21 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 4 шт.; - Презервативы KING SENSOR чувствительные - 4 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 3 шт.; - Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 2 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 3 шт.; - Презервативы KING VULCANO светящиеся - 2 шт.; - Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго - 1 шт., черные/кола - 1 шт., фиолетовые/жевательная резинка - 1 шт.) - 3 шт. 3. Презервативы KING Super Big Bang Box - 30 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 6 шт.; - Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие - 6 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 6 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 6 шт.; - Презервативы KING SEXY BEADS точечные - 6 шт. 4. Презервативы KING Super Big Bang Box Plus - 33 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 6 шт.; - Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие - 6 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 6 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 6 шт.; - Презервативы KING SEXY BEADS точечные - 6 шт.; - Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса - 3 шт. 5. Презервативы KING of GALAXY - 12 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 1 шт.; - Презервативы KING SENSOR чувствительные - 1 шт.; - Презервативы KING SEXY BEADS точечные - 1 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 1 шт.; - Презервативы KING VULCANO светящиеся - 1 шт.; - Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 1 шт.; - Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (красные/личи) - 1 шт.; - Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера - 1 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 1 шт.; - Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие - 1 шт.; - Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса - 1 шт.; - Презервативы KING ROCKET супероблегающие - 1 шт. 6. Презервативы KING SUPER CHALLENGE BOX - 50 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 12 шт.; - Презервативы KING SENSOR чувствительные - 4 шт.; - Презервативы KING SEXY BEADS точечные - 4 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 4 шт.; - Презервативы KING VULCANO светящиеся - 4 шт.; - Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 4 шт.; - Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго - 1 шт., черные/кола - 1 шт., фиолетовые/жевательная резинка - 1 шт., красные/личи - 1 шт.) - 4 шт.; - Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера - 4 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 4 шт.; - Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса - 4 шт.; - Презервативы KING ROCKET супероблегающие - 2 шт. 7. Презервативы KING Hero Box - 100 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 10 шт.; - Презервативы KING SENSOR чувствительные - 10 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 10 шт.; - Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 10 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 10 шт.; - Презервативы KING VULCANO светящиеся - 10 шт.; - Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго - 2 шт., черные/кола - 2 шт., фиолетовые/жевательная резинка - 2 шт., розовые/вишня - 2 шт., красные/личи - 2 шт.) - 10 шт.; - Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие - 10 шт.; - Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса - 10 шт.; - Презервативы KING ROCKET супероблегающие - 10 шт. III. Презервативы из натурального латекса VIZIT, варианты исполнения: 1. Презервативы VIZIT Classic Классические - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 2. Презервативы VIZIT Dotted Точечные - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 3. Презервативы VIZIT Ribbed Ребристые - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 4. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (зеленые/мята) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 5. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (красные/клубника) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 6. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (желтые/банан) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 7. Презервативы VIZIT Large Увеличенного размера - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 8. Презервативы VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 9. Презервативы VIZIT HI-TECH Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 10. Презервативы VIZIT HI-TECH Comfort Комфорт оригинальной формы - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 11. Презервативы VIZIT HI-TECH Pleasure С кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 12. Презервативы VIZIT HI-TECH Fix С фиксирующим кольцом - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. IV. Презервативы из натурального латекса VIVA, варианты исполнения: 1. Презервативы VIVA Классические - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 2. Презервативы VIVA Ультратонкие - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 3. Презервативы VIVA Ребристые - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 4. Презервативы VIVA Точечные - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 5. Презервативы VIVA Цветные ароматизированные (красные/клубника) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
варианты исполнения: I. Презервативы из натурального латекса KING, варианты исполнения: 1. Презервативы KING HERO классические - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 2. Презервативы KING SENSOR чувствительные - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 3. Презервативы KING SEXY BEADS точечные - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 4. Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 5. Презервативы KING VULCANO светящиеся - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 6. Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 7. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 8. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (черные/кола) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 9. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (фиолетовые/жевательная резинка) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 10. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (розовые/вишня) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 11. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (красные/личи) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 12. Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 13. Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 14. Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 15. Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 16. Презервативы KING ROCKET супероблегающие - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. II. Варианты исполнения комплектуются в групповую упаковку: 1. Презервативы KING SUPER TEAМ - 18 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 4 шт.; - Презервативы KING SENSOR чувствительные - 4 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 2 шт.; - Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 2 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 2 шт.; - Презервативы KING VULCANO светящиеся - 2 шт.; - Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго - 1 шт., черные/кола - 1 шт.) - 2 шт. 2. Презервативы KING SUPER TEAM plus - 21 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 4 шт.; - Презервативы KING SENSOR чувствительные - 4 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 3 шт.; - Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 2 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 3 шт.; - Презервативы KING VULCANO светящиеся - 2 шт.; - Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго - 1 шт., черные/кола - 1 шт., фиолетовые/жевательная резинка - 1 шт.) - 3 шт. 3. Презервативы KING Super Big Bang Box - 30 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 6 шт.; - Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие - 6 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 6 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 6 шт.; - Презервативы KING SEXY BEADS точечные - 6 шт. 4. Презервативы KING Super Big Bang Box Plus - 33 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 6 шт.; - Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие - 6 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 6 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 6 шт.; - Презервативы KING SEXY BEADS точечные - 6 шт.; - Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса - 3 шт. 5. Презервативы KING of GALAXY - 12 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 1 шт.; - Презервативы KING SENSOR чувствительные - 1 шт.; - Презервативы KING SEXY BEADS точечные - 1 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 1 шт.; - Презервативы KING VULCANO светящиеся - 1 шт.; - Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 1 шт.; - Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (красные/личи) - 1 шт.; - Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера - 1 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 1 шт.; - Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие - 1 шт.; - Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса - 1 шт.; - Презервативы KING ROCKET супероблегающие - 1 шт. 6. Презервативы KING SUPER CHALLENGE BOX - 50 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 12 шт.; - Презервативы KING SENSOR чувствительные - 4 шт.; - Презервативы KING SEXY BEADS точечные - 4 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 4 шт.; - Презервативы KING VULCANO светящиеся - 4 шт.; - Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 4 шт.; - Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго - 1 шт., черные/кола - 1 шт., фиолетовые/жевательная резинка - 1 шт., красные/личи - 1 шт.) - 4 шт.; - Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера - 4 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 4 шт.; - Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса - 4 шт.; - Презервативы KING ROCKET супероблегающие - 2 шт. 7. Презервативы KING Hero Box - 100 шт./уп., в составе: - Презервативы KING HERO классические - 10 шт.; - Презервативы KING SENSOR чувствительные - 10 шт.; - Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция - 10 шт.; - Презервативы KING ANATOMIC анатомические - 10 шт.; - Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие - 10 шт.; - Презервативы KING VULCANO светящиеся - 10 шт.; - Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго - 2 шт., черные/кола - 2 шт., фиолетовые/жевательная резинка - 2 шт., розовые/вишня - 2 шт., красные/личи - 2 шт.) - 10 шт.; - Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие - 10 шт.; - Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса - 10 шт.; - Презервативы KING ROCKET супероблегающие - 10 шт. III. Презервативы из натурального латекса VIZIT, варианты исполнения: 1. Презервативы VIZIT Classic Классические - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 2. Презервативы VIZIT Dotted Точечные - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 3. Презервативы VIZIT Ribbed Ребристые - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 4. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (зеленые/мята) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 5. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (красные/клубника) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 6. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (желтые/банан) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 7. Презервативы VIZIT Large Увеличенного размера - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 8. Презервативы VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 9. Презервативы VIZIT HI-TECH Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 10. Презервативы VIZIT HI-TECH Comfort Комфорт оригинальной формы - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 11. Презервативы VIZIT HI-TECH Pleasure С кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 12. Презервативы VIZIT HI-TECH Fix С фиксирующим кольцом - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. IV. Презервативы из натурального латекса VIVA, варианты исполнения: 1. Презервативы VIVA Классические - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 2. Презервативы VIVA Ультратонкие - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 3. Презервативы VIVA Ребристые - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 4. Презервативы VIVA Точечные - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп. 5. Презервативы VIVA Цветные ароматизированные (красные/клубника) - 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, а/я 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карекс Индастриз Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Karex Industries Sdn. Bhd., 12th Floor Menara Symphony, No. 5, Jalan Prof. Khoo Kay Kim, Seksyen 13, Petaling Jaya, Selangor, 46200, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Karex Industries Sdn. Bhd., 12th Floor Menara Symphony, No. 5, Jalan Prof. Khoo Kay Kim, Seksyen 13, Petaling Jaya, Selangor, 46200, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Karex Industries Sdn. Bhd., PTD. 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia; ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ", 141603, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское шоссе, км 88-й, стр. 103
Наименование
Презервативы из натурального латекса KING, VIZIT, SICO
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16051
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939013
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Файлы
Наименование
Презервативы из натурального латекса KING, VIZIT, VIVA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16051
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939013
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса KING, VIZIT, VIVA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16051
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2024
Период действия
с 23.09.2024 по 20.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса KING, VIZIT, VIVA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16051
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2024
Период действия
с 21.02.2024 по 23.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса KING, VIZIT, VIVA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16051
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022 по 21.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы из натурального латекса KING, VIZIT, VIVA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16051
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022 по 12.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы из натурального латекса KING, VIZIT, VIVA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16051
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2022
Период действия
с 19.04.2022 по 14.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса KING, VIZIT, VIVA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16051
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2021 по 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации
Файлы