Г004-00110-00/02927052 | РЗН 2021/16050
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927052 | РЗН 2021/16050
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2021 по 28.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16050
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала
I. Варианты исполнения: 1. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 15.04, длина 21 мм. 2. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 20.05, длина 21 мм. 3. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.06, длина 21 мм. 4. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.04, длина 21 мм. 5. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 15.04, длина 25 мм. 6. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 20.05, длина 25 мм. 7. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.06, длина 25 мм. 8. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.04, длина 25 мм. 9. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 15.04, длина 31 мм. 10. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 20.05, длина 31 мм. 11. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.06, длина 31 мм. 12. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.04, длина 31 мм. 13. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 3 шт., ассортимент: 15.04 (1 шт.), 20.05 (1 шт.), 25.06 (1 шт.), длина 21 мм. 14. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 3 шт., ассортимент: 15.04 (1 шт.), 20.05 (1 шт.), 25.06 (1 шт.), длина 25 мм. 15. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 3 шт., ассортимент: 15.04 (1 шт.), 20.05 (1 шт.), 25.06 (1 шт.), длина 31 мм. 16. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала (для повторной обработки) в блистерах по 4 шт., размер 25.05, длина 21 мм. 17. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.04, длина 21 мм. 18. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.04, длина 21 мм. 19. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.04, длина 21 мм. 20. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 50.04, длина 21 мм. 21. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 60.04, длина 21 мм. 22. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.06, длина 21 мм. 23. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.06, длина 21 мм. 24. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.06, длина 21 мм. 25. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.04, длина 25 мм. 26. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.04, длина 25 мм. 27. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.04, длина 25 мм. 28. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 50.04, длина 25 мм. 29. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 60.04, длина 25 мм. 30. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.06, длина 25 мм. 31. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.06, длина 25 мм. 32. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.06, длина 25 мм. 33. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.04, длина 31 мм. 34. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.04, длина 31 мм. 35. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.04, длина 31 мм. 36. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 50.04, длина 31 мм. 37. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 60.04, длина 31 мм. 38. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.06, длина 31 мм. 39. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.06, длина 31 мм. 40. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.06, длина 31 мм. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 15.04, длина 21 мм. 2. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 20.05, длина 21 мм. 3. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.06, длина 21 мм. 4. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.04, длина 21 мм. 5. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 15.04, длина 25 мм. 6. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 20.05, длина 25 мм. 7. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.06, длина 25 мм. 8. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.04, длина 25 мм. 9. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 15.04, длина 31 мм. 10. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 20.05, длина 31 мм. 11. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.06, длина 31 мм. 12. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.04, длина 31 мм. 13. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 3 шт., ассортимент: 15.04 (1 шт.), 20.05 (1 шт.), 25.06 (1 шт.), длина 21 мм. 14. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 3 шт., ассортимент: 15.04 (1 шт.), 20.05 (1 шт.), 25.06 (1 шт.), длина 25 мм. 15. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 3 шт., ассортимент: 15.04 (1 шт.), 20.05 (1 шт.), 25.06 (1 шт.), длина 31 мм. 16. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала (для повторной обработки) в блистерах по 4 шт., размер 25.05, длина 21 мм. 17. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.04, длина 21 мм. 18. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.04, длина 21 мм. 19. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.04, длина 21 мм. 20. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 50.04, длина 21 мм. 21. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 60.04, длина 21 мм. 22. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.06, длина 21 мм. 23. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.06, длина 21 мм. 24. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.06, длина 21 мм. 25. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.04, длина 25 мм. 26. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.04, длина 25 мм. 27. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.04, длина 25 мм. 28. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 50.04, длина 25 мм. 29. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 60.04, длина 25 мм. 30. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.06, длина 25 мм. 31. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.06, длина 25 мм. 32. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.06, длина 25 мм. 33. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.04, длина 31 мм. 34. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.04, длина 31 мм. 35. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.04, длина 31 мм. 36. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 50.04, длина 31 мм. 37. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 60.04, длина 31 мм. 38. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 30.06, длина 31 мм. 39. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 35.06, длина 31 мм. 40. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 40.06, длина 31 мм. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВДВ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147900
Адрес
VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany; Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Наименование
Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16050
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927052
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2023
Период действия
с 28.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы