Г004-00110-00/02924457 | РЗН 2021/16049

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924457 | РЗН 2021/16049
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16049
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924457
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений серии Newtron
в вариантах исполнения: I. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Booster, в составе: 1. Базовый блок. 2. Наконечник Newtron. 3. Сетевой шнур. 4. Сетевой адаптер. 5. Насадка № 1. 6. Универсальный стальной ключ для насадок (при необходимости). 7. Инструкция Quick Start. 8. Инструкция Quick Clean. 9. Руководство по эксплуатации Newtron Booster. Принадлежности: 1. Автоклавируемый пластиковый бокс. 2. Металлическая подставка для насадок. 3. Пластиковый динамометрический ключ для насадок. II. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Р5 B.LED, в составе: 1. Базовый блок. 2. Наконечник Newtron Slim B.LED, в составе: - наконечник Newtron Slim В.LED; - сменное LED кольцо с белым светом (Newtron SLIM B.LED white LED ring). 3. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 1,5 мл, в составе: - флакон с жидкостью для подсветки зубного камня, 1,5 мл - 5 шт.; - аппликаторы - 5 шт.; - пипетка. 4. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 100 мл, в составе (при необходимости): - флакон с жидкостью для подсветки зубного камня 100 мл; - аппликаторы - 10 шт.; - шприц - 1 шт. 5. Сетевой шнур. 6. Насадка № 1. 7. Универсальный стальной ключ для насадок (при необходимости). 8. Пластиковый динамометрический ключ для насадок. 9. Инструкция Quick Start. 10. Инструкция Quick Clean. 11. Руководство по эксплуатации Newtron Р5 В.LED. Принадлежности: 1. Автоклавируемый пластиковый бокс. 2. Металлическая подставка для насадок. III. Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Р5 XS В.LED, в составе: 1. Базовый блок. 2. Наконечник Newtron Slim В.LED, в составе: - наконечник Newtron Slim В.LED; - сменное LED кольцо с белым светом (Newtron SLIM В.LED white LED ring). 3. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 1,5 мл, в составе: - флакон с жидкостью для подсветки зубного камня, 1,5 мл - 5 шт.; - аппликаторы - 5 шт.; - пипетка. 4. Маркер мягкого зубного налета F.L.A.G 100 мл, в составе (при необходимости): - флакон с жидкостью для подсветки зубного камня 100 мл; - аппликаторы - 10 шт.; - шприц - 1 шт. 5. Емкость с крышкой для растворов, 300 мл. 6. Емкость с крышкой для растворов, 500 мл (при необходимости). 7. Сетевой шнур. 8. Насадка № 1. 9. Насадка № 1S. 10. Насадка № Н3. 11. Универсальный стальной ключ для насадок (при необходимости). 12. Пластиковый динамометрический ключ для насадок. 13. Инструкция Quick Start. 14. Инструкция Quick Clean. 15. Руководство по эксплуатации Newtron Р5 XS В.LED. Принадлежности: 1. Автоклавируемый пластиковый бокс. 2. Металлическая подставка для насадок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, ул. Беломорская, д. 24, корп. 3, кв. 148
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, ул. Беломорская, д. 24, корп. 3, кв. 148
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САТЕЛЕК"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
SATELEC, a Company of ACTEON Group, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France
Документы