Г004-00110-00/02925100 | РЗН 2021/16047
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925100 | РЗН 2021/16047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2021 по 17.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16047
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925100
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610-2021
в вариантах исполнения: 1. Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610-2021, вариант исполнения 1, следующих размеров (длина×ширина): 2 м × 3 см; 2 м × 4 см; 2 м × 5 см; 2 м × 6 см; 2 м × 7 см; 2 м × 8,5 см; 2 м × 9 см; 2 м × 10 см; 3 м × 3 см; 3 м × 4 см; 3 м × 5 см; 3 м × 6 см; 3 м × 7 см; 3 м × 8,5 см; 3 м × 9 см; 3 м × 10 см; 4 м × 3 см; 4 м × 4 см; 4 м × 5 см; 4 м × 6 см; 4 м × 7 см; 4 м × 8,5 см; 4 м × 9 см; 4 м × 10 см; 5 м × 3 см; 5 м × 4 см; 5 м × 5 см; 5 м × 6 см; 5 м × 7 см; 5 м × 8,5 см; 5 м × 9 см; 5 м × 10 см; 5 м × 14 см; 5 м × 16 см; 7 м × 3 см; 7 м × 4 см; 7 м × 5 см; 7 м × 6 см; 7 м × 7 см; 7 м × 8,5 см; 7 м × 9 см; 7 м × 10 см; 7 м × 12,5 см; 7 м × 14 см; 7 м × 16 см; 10 м × 3 см; 10 м × 4 см; 10 м × 5 см; 10 м × 6 см; 10 м × 7 см; 10 м × 8,5 см; 10 м × 9 см; 10 м × 10 см; 10 м × 11 см; 10 м × 12 см; 10 м × 13 см; 10 м × 14 см; 10 м × 15 см; 10 м × 16 см. 2. Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610-2021, вариант исполнения 2, следующих размеров (длина×ширина): 2 м × 3 см; 2 м × 4 см; 2 м × 5 см; 2 м × 6 см; 2 м × 7 см; 2 м × 8,5 см; 2 м × 9 см; 2 м × 10 см; 3 м × 3 см; 3 м × 4 см; 3 м × 5 см; 3 м × 6 см; 3 м × 7 см; 3 м × 8,5 см; 3 м × 9 см; 3 м × 10 см; 4 м × 3 см; 4 м × 4 см; 4 м × 5 см; 4 м × 6 см; 4 м × 7 см; 4 м × 8,5 см; 4 м × 9 см; 4 м × 10 см; 5 м × 3 см; 5 м × 4 см; 5 м × 5 см; 5 м × 6 см; 5 м × 7 см; 5 м × 8,5 см; 5 м × 9 см; 5 м × 10 см; 5 м × 14 см; 5 м × 16 см; 7 м × 3 см; 7 м × 4 см; 7 м × 5 см; 7 м × 6 см; 7 м × 7 см; 7 м × 8,5 см; 7 м × 9 см; 7 м × 10 см; 7 м × 12,5 см; 7 м × 14 см; 7 м × 16 см; 10 м × 3 см; 10 м × 4 см; 10 м × 5 см; 10 м × 6 см; 10 м × 7 см; 10 м × 8,5 см; 10 м × 9 см; 10 м × 10 см; 10 м × 11 см; 10 м × 12 см; 10 м × 13 см; 10 м × 14 см; 10 м × 15 см; 10 м × 16 см. 3. Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610-2021, вариант исполнения 3, следующих размеров (длина×ширина): 2 м × 3 см; 2 м × 4 см; 2 м × 5 см; 2 м × 6 см; 2 м × 7 см; 2 м × 8,5 см; 2 м × 9 см; 2 м × 10 см; 3 м × 3 см; 3 м × 4 см; 3 м × 5 см; 3 м × 6 см; 3 м × 7 см; 3 м × 8,5 см; 3 м × 9 см; 3 м × 10 см; 4 м × 3 см; 4 м × 4 см; 4 м × 5 см; 4 м × 6 см; 4 м × 7 см; 4 м × 8,5 см; 4 м × 9 см; 4 м × 10 см; 5 м × 3 см; 5 м × 4 см; 5 м × 5 см; 5 м × 6 см; 5 м × 7 см; 5 м × 8,5 см; 5 м × 9 см; 5 м × 10 см; 5 м × 14 см; 5 м × 16 см; 7 м × 3 см; 7 м × 4 см; 7 м × 5 см; 7 м × 6 см; 7 м × 7 см; 7 м × 8,5 см; 7 м × 9 см; 7 м × 10 см; 7 м × 12,5 см; 7 м × 14 см; 7 м × 16 см; 10 м × 3 см; 10 м × 4 см; 10 м × 5 см; 10 м × 6 см; 10 м × 7 см; 10 м × 8,5 см; 10 м × 9 см; 10 м × 10 см; 10 м × 11 см; 10 м × 12 см; 10 м × 13 см; 10 м × 14 см; 10 м × 15 см; 10 м × 16 см.
в вариантах исполнения: 1. Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610-2021, вариант исполнения 1, следующих размеров (длина×ширина): 2 м × 3 см; 2 м × 4 см; 2 м × 5 см; 2 м × 6 см; 2 м × 7 см; 2 м × 8,5 см; 2 м × 9 см; 2 м × 10 см; 3 м × 3 см; 3 м × 4 см; 3 м × 5 см; 3 м × 6 см; 3 м × 7 см; 3 м × 8,5 см; 3 м × 9 см; 3 м × 10 см; 4 м × 3 см; 4 м × 4 см; 4 м × 5 см; 4 м × 6 см; 4 м × 7 см; 4 м × 8,5 см; 4 м × 9 см; 4 м × 10 см; 5 м × 3 см; 5 м × 4 см; 5 м × 5 см; 5 м × 6 см; 5 м × 7 см; 5 м × 8,5 см; 5 м × 9 см; 5 м × 10 см; 5 м × 14 см; 5 м × 16 см; 7 м × 3 см; 7 м × 4 см; 7 м × 5 см; 7 м × 6 см; 7 м × 7 см; 7 м × 8,5 см; 7 м × 9 см; 7 м × 10 см; 7 м × 12,5 см; 7 м × 14 см; 7 м × 16 см; 10 м × 3 см; 10 м × 4 см; 10 м × 5 см; 10 м × 6 см; 10 м × 7 см; 10 м × 8,5 см; 10 м × 9 см; 10 м × 10 см; 10 м × 11 см; 10 м × 12 см; 10 м × 13 см; 10 м × 14 см; 10 м × 15 см; 10 м × 16 см. 2. Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610-2021, вариант исполнения 2, следующих размеров (длина×ширина): 2 м × 3 см; 2 м × 4 см; 2 м × 5 см; 2 м × 6 см; 2 м × 7 см; 2 м × 8,5 см; 2 м × 9 см; 2 м × 10 см; 3 м × 3 см; 3 м × 4 см; 3 м × 5 см; 3 м × 6 см; 3 м × 7 см; 3 м × 8,5 см; 3 м × 9 см; 3 м × 10 см; 4 м × 3 см; 4 м × 4 см; 4 м × 5 см; 4 м × 6 см; 4 м × 7 см; 4 м × 8,5 см; 4 м × 9 см; 4 м × 10 см; 5 м × 3 см; 5 м × 4 см; 5 м × 5 см; 5 м × 6 см; 5 м × 7 см; 5 м × 8,5 см; 5 м × 9 см; 5 м × 10 см; 5 м × 14 см; 5 м × 16 см; 7 м × 3 см; 7 м × 4 см; 7 м × 5 см; 7 м × 6 см; 7 м × 7 см; 7 м × 8,5 см; 7 м × 9 см; 7 м × 10 см; 7 м × 12,5 см; 7 м × 14 см; 7 м × 16 см; 10 м × 3 см; 10 м × 4 см; 10 м × 5 см; 10 м × 6 см; 10 м × 7 см; 10 м × 8,5 см; 10 м × 9 см; 10 м × 10 см; 10 м × 11 см; 10 м × 12 см; 10 м × 13 см; 10 м × 14 см; 10 м × 15 см; 10 м × 16 см. 3. Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610-2021, вариант исполнения 3, следующих размеров (длина×ширина): 2 м × 3 см; 2 м × 4 см; 2 м × 5 см; 2 м × 6 см; 2 м × 7 см; 2 м × 8,5 см; 2 м × 9 см; 2 м × 10 см; 3 м × 3 см; 3 м × 4 см; 3 м × 5 см; 3 м × 6 см; 3 м × 7 см; 3 м × 8,5 см; 3 м × 9 см; 3 м × 10 см; 4 м × 3 см; 4 м × 4 см; 4 м × 5 см; 4 м × 6 см; 4 м × 7 см; 4 м × 8,5 см; 4 м × 9 см; 4 м × 10 см; 5 м × 3 см; 5 м × 4 см; 5 м × 5 см; 5 м × 6 см; 5 м × 7 см; 5 м × 8,5 см; 5 м × 9 см; 5 м × 10 см; 5 м × 14 см; 5 м × 16 см; 7 м × 3 см; 7 м × 4 см; 7 м × 5 см; 7 м × 6 см; 7 м × 7 см; 7 м × 8,5 см; 7 м × 9 см; 7 м × 10 см; 7 м × 12,5 см; 7 м × 14 см; 7 м × 16 см; 10 м × 3 см; 10 м × 4 см; 10 м × 5 см; 10 м × 6 см; 10 м × 7 см; 10 м × 8,5 см; 10 м × 9 см; 10 м × 10 см; 10 м × 11 см; 10 м × 12 см; 10 м × 13 см; 10 м × 14 см; 10 м × 15 см; 10 м × 16 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Русвата"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390044, Россия, г. Рязань, 2-й Мервинский пр-д, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390044, Россия, г. Рязань, 2-й Мервинский пр-д, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335070
Адрес
ООО "Русвата", 391022, Рязанская область, Клепиковский район, с. Екшур, ул. Красный Октябрь, д. 31б
Наименование
Бинт медицинский из нетканого материала нестерильный по ТУ 21.20.24-005-86608610-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16047
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925100
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2023
Период действия
с 17.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
335070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы