Г004-00110-00/02940943 | РЗН 2021/16038
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940943 | РЗН 2021/16038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16038
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940943
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-112-42349142-2021
, варианты комплектации: I. Комплектация № 1 (кат. № 081): 1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг - 2 фл. 2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. II. Комплектация № 2 (кат. № 007): 1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг (реактив расфасован в 96 лунках планшета) - 1 планшет. 2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 4. Палочка для перемешивания - 1 шт. 5. Копьё-скарификатор - 1 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
, варианты комплектации: I. Комплектация № 1 (кат. № 081): 1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг - 2 фл. 2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. II. Комплектация № 2 (кат. № 007): 1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг (реактив расфасован в 96 лунках планшета) - 1 планшет. 2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 4. Палочка для перемешивания - 1 шт. 5. Копьё-скарификатор - 1 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340770
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Наименование
Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-112-42349142-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16038
Дата регистрации МИ
16.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2021 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
340770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы