Г004-00110-00/02926311 | РЗН 2021/16032
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926311 | РЗН 2021/16032
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16032
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926311
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция стыковочная для инфузионных насосов SN
варианты исполнения: 1. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100, в составе: 1.1. Блок управления - 1 шт. 1.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 1.3. Ручка для переноски - 1 шт. 1.4. Крепление к стойке - 2 шт. 1.5. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 1.6. Кабель питания - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Паспорт - 1 шт. 1.9. Гарантийный талон - 1 шт. 1.10. Упаковочный лист - 1 шт. 1.11. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 1.12. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 1.13. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости). 2. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100H, в составе: 2.1. Блок управления - 1 шт. 2.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 2.3. Ручка для переноски - 1 шт. 2.4. Подогреватель инфузионного раствора - 1 шт. 2.5. Крепление к стойке - 2 шт. 2.6. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 2.7. Кабель питания - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Паспорт - 1 шт. 2.10. Гарантийный талон - 1 шт. 2.11. Упаковочный лист - 1 шт. 2.12. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 2.13. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 2.14. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости). 3. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100D, в составе: 3.1. Блок управления - 1 шт. 3.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 3.3. Ручка для переноски - 1 шт. 3.4. Кронштейн держателя емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 3.5. Держатель емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 3.6. Винты крепления держателя емкости с инфузионным раствором - 4 шт. 3.7. Стопорное кольцо - 1 шт. 3.8. Удерживающая опора держателя емкости с инфузионным раствором - 2 шт. 3.9. Винты крепления удерживающей опоры - 4 шт. 3.10. Крепление к стойке - 2 шт. 3.11. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 3.12. Кабель питания - 1 шт. 3.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.14. Паспорт - 1 шт. 3.15. Гарантийный талон - 1 шт. 3.16. Упаковочный лист - 1 шт. 3.17. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 3.18. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 3.19. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости). 4. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100HD, в составе: 4.1. Блок управления - 1 шт. 4.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 4.3. Ручка для переноски - 1 шт. 4.4. Подогреватель инфузионного раствора - 1 шт. 4.5. Кронштейн держателя емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 4.6. Держатель емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 4.7. Винты крепления держателя емкости с инфузионным раствором - 4 шт. 4.8. Стопорное кольцо - 1 шт. 4.9. Удерживающая опора держателя емкости с инфузионным раствором - 2 шт. 4.10. Винты крепления удерживающей опоры - 4 шт. 4.11. Крепление к стойке - 2 шт. 4.12. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 4.13. Кабель питания - 1 шт. 4.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.15. Паспорт - 1 шт. 4.16. Гарантийный талон - 1 шт. 4.17. Упаковочный лист - 1 шт. 4.18. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 4.19. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 4.20. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости).
варианты исполнения: 1. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100, в составе: 1.1. Блок управления - 1 шт. 1.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 1.3. Ручка для переноски - 1 шт. 1.4. Крепление к стойке - 2 шт. 1.5. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 1.6. Кабель питания - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Паспорт - 1 шт. 1.9. Гарантийный талон - 1 шт. 1.10. Упаковочный лист - 1 шт. 1.11. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 1.12. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 1.13. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости). 2. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100H, в составе: 2.1. Блок управления - 1 шт. 2.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 2.3. Ручка для переноски - 1 шт. 2.4. Подогреватель инфузионного раствора - 1 шт. 2.5. Крепление к стойке - 2 шт. 2.6. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 2.7. Кабель питания - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Паспорт - 1 шт. 2.10. Гарантийный талон - 1 шт. 2.11. Упаковочный лист - 1 шт. 2.12. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 2.13. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 2.14. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости). 3. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100D, в составе: 3.1. Блок управления - 1 шт. 3.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 3.3. Ручка для переноски - 1 шт. 3.4. Кронштейн держателя емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 3.5. Держатель емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 3.6. Винты крепления держателя емкости с инфузионным раствором - 4 шт. 3.7. Стопорное кольцо - 1 шт. 3.8. Удерживающая опора держателя емкости с инфузионным раствором - 2 шт. 3.9. Винты крепления удерживающей опоры - 4 шт. 3.10. Крепление к стойке - 2 шт. 3.11. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 3.12. Кабель питания - 1 шт. 3.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.14. Паспорт - 1 шт. 3.15. Гарантийный талон - 1 шт. 3.16. Упаковочный лист - 1 шт. 3.17. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 3.18. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 3.19. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости). 4. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100HD, в составе: 4.1. Блок управления - 1 шт. 4.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 4.3. Ручка для переноски - 1 шт. 4.4. Подогреватель инфузионного раствора - 1 шт. 4.5. Кронштейн держателя емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 4.6. Держатель емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 4.7. Винты крепления держателя емкости с инфузионным раствором - 4 шт. 4.8. Стопорное кольцо - 1 шт. 4.9. Удерживающая опора держателя емкости с инфузионным раствором - 2 шт. 4.10. Винты крепления удерживающей опоры - 4 шт. 4.11. Крепление к стойке - 2 шт. 4.12. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 4.13. Кабель питания - 1 шт. 4.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.15. Паспорт - 1 шт. 4.16. Гарантийный талон - 1 шт. 4.17. Упаковочный лист - 1 шт. 4.18. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 4.19. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 4.20. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273740
Адрес
Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Sino Medical-Device Technology Co., Ltd. (Guangming Branch), Аrеа С, 2nd Floor, Building 1, Han Haida Technology lnnovation Park, Yulu Community, Guangming New District, 518132, Shenzhen, P.R. China